瑞磁元月營收月增80.9%因流感檢測!檢測方案搭配萃取儀器獲美FDA核准

新聞媒體 2025-02-11
瑞磁元月營收月增 80.9% 因流感檢測!檢測方案搭配萃取儀器獲美 FDA 核准

瑞磁生技(ABC-KY)今日公告元月營收 4,205.4 萬元,月增 80.9%,年增 6.52%,主要是呼吸道檢測貢獻,受到今年流感季節全球災情嚴重,瑞磁從 2024 年第四季起已插旗以呼吸道檢測為主的實驗室客戶群,而今年元月以來美國市場的需求更是強勁。

瑞磁生技獲美國 FDA 核准上市的「20 項呼吸道多元分子檢測套組」(RPP)及自動化診斷系統(MDx 3000)能一次辨別包括流感病毒、副流感、人類間質肺炎病毒、黴漿菌、腺病毒、呼吸道融合病毒、冠狀病毒等多達 20 項症狀相似的感染源,並插旗以呼吸道檢測為主的實驗室客戶群。

美國實驗室客戶回饋,今年的流感季節就診人數暴增,並非集中於單一流感,而是多種流感與其他病毒同時流行,因此瑞磁的 20 項呼吸道多元分子檢測套組顯得非常實用,相較於一般快篩僅檢測 1~3 種流感病毒,一次採檢可能仍呈現全陰性結果。

瑞磁的呼吸道分子檢測方案一次採檢涵蓋 20 項常見的感染源,無須猜測感染源,全面且高性價比的檢測方案,搭配自動化診斷系統 MDx 3000,可以在一天 8 小時班次內檢測 188 個呼吸道檢體,非常適合大型實驗室。

腸胃道多元分子檢測套組獲美 FDA 核准

瑞磁生技自主開發的「17 項腸胃道多元分子檢測套組」(GPP)及自動化診斷系統(MDx 3000),搭配賽默飛世爾 KingFisher 核酸萃取儀器,獲得美國 FDA 核准上市許可,這套萃取儀器 KingFisher 是美國大型實驗室最常見的萃取儀器廠牌,目前有超過千家實驗室使用。

瑞磁生技「17 項腸胃道多元分子檢測套組」(GPP)在美國已打入全國性的實驗室集團客戶群,特色為一次檢測出引起腹瀉症狀的 17 種常見細菌、病毒、寄生蟲,兼具高通量與自動化的特性,為最適合大型實驗室的診斷方案,這次取得 FDA 上市許可有望貢獻一波新的營運成長動能。

瑞磁表示,過去主力客戶多以腸胃道檢測為主,然而呼吸道檢測市場最龐大,瑞磁一次檢測多項呼吸道感染源的優勢今年開始獲市場青睞,需求持續增長,而美國 FDA 核准的 MDx3000 搭配美國市占最高的核酸萃取儀器的上市許可,更有實驗室客戶因檢測需求龐大而選擇採購 MDx 3000 儀器。

迎高毛利傳染病檢測試劑商機

瑞磁生技自去年以來布局全國性實驗室集團,目標今年要推進至正式採購階段,期待高毛利的傳染病檢測試劑迎來廣大商機,並占產品組合的大宗,包括「20 項呼吸道多元分子檢測套組」(RPP)與「新冠加流感 7 合 1 檢測」(Cov-Flu-Plus)也在流感季節首次迎來需求龐大的主力客戶。

瑞磁生技其他傳染病診斷產品線,包括技術獨特的「多元真菌檢測」、「性傳染病結合抗藥性基因檢測」(STI+AMR),以及開發中的泌尿道檢測,都可搭載在同一部 MDx 3000 自動化診斷系統,多元綜效與美國 FDA 上市許可帶來的新客戶裝機潮,期待雙雙迎來突破性進展。

展望 2025 年營運,瑞磁生技表示,2024 年新開發客戶數為歷年之最,出貨貢獻營收可望在 2025 年發酵,而美國全國性實驗室集團已有三家安裝瑞磁儀器 MDx3000,完成驗證蓄勢待發,今年目標要將前十大實驗室一一拿下,還有 2025 年 BMB 授權客戶訂單已回升。

(首圖來源:瑞磁生技)

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