康霈新藥二期數據登IMCAS大會!陸續申請歐美澳各國三期樞紐試驗

新聞媒體 2023-12-26
康霈新藥二期數據登 IMCAS 大會!陸續申請歐美澳各國三期樞紐試驗

康霈生技今日宣布 CBL-514 局部減脂 CBL-0202 二期(Phase 2)臨床數據,由國際知名的皮膚科權威醫師 Michael H. Gold, MD,即將發表到 2024 年 2 月巴黎舉辦的第 25 屆 IMCAS 世界醫學美容大會,並陸續向澳洲、美國、歐洲提出三期樞紐試驗申請。

康霈 CBL-514 注射劑是全球首創的 505(b)(1)全新小分子新藥,透過誘導脂肪細胞凋亡來減少注射部位脂肪,CBL-514 目前有兩項局部減脂 Phase 2b 臨床試驗正在美國、澳洲及加拿大進行收案。

康霈已在 2023 年 11 月向澳洲 HREC 提出用於新藥查驗登記(NDA)三期樞紐試驗(Pivotal Study)申請,後續將陸續向美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)及其他收案國家提出三期樞紐試驗申請,並將在美國 FDA 核准執行後開始收案。

康霈 2024 年將在國際大型醫學美容及皮膚科會議中增加 CBL-514 臨床數據曝光,而 2024 年第 25 屆 IMCAS 將在法國巴黎盛大登場,而 Dr. Michael Gold 為皮膚科與醫學美容領域的國際權威醫師,並對醫美相關產品或技術提供權威性的意見。

(首圖來源:康霈生技)

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