中國授權夥伴雙鶴利民取證成功!瑩碩思覺失調藥將認列里程碑金

新聞媒體 2024-07-26
中國授權夥伴雙鶴利民取證成功!瑩碩思覺失調藥將認列里程碑金

瑩碩生技今日宣布授權給華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司的帕利哌酮緩釋片藥物,適應症為治療思覺失調,近期獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市許可,視同通過中國仿製藥質量和療效的一致性評價,瑩碩最快第三季就能認列里程碑金,為營收增添動能。

瑩碩指出,帕利哌酮緩釋片屬於第二代抗精神病藥品,是運用瑩碩授權的 CORS(滲透泵控制釋放系統)技術平台完成開發,依臨床研究顯示,帕利哌酮的起效快,能有效控制各類精神症狀,顯著改善患者功能,同時降低復發率且安全性良好,是治療思覺失調的一線用藥。

根據雙鶴利民母公司華潤雙鶴藥業的公告,目前中國市場上同成分的控釋劑型藥品,除原廠專利藥外,尚有 4 家競爭同業,依當地米內網的數據資料,2023 年該藥品市場規模達 8.44 億元人民幣,如今雙鶴利民取得藥品註冊證書,預計將爭取到一定市場份額。

瑩碩強調,伴隨經濟發展、壓力及生活方式的轉變,加上思覺失調症複雜致病機轉、治療周期長且高復發率特性,包括中國在內的全世界思覺失調症患者基數不斷增加,整體思覺失調症藥物市場預期將穩定成長。

(首圖瑩碩生技董事長王建治,來源:科技新報)

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