脊髓肌肉萎縮症新藥第三季解盲!安基生技6/25以45元登錄興櫃

新聞媒體 2024-06-20
脊髓肌肉萎縮症新藥第三季解盲!安基生技 6/25 以 45 元登錄興櫃

安基生技明日將舉辦興櫃前業績發表會,預計 6 月 25 日以參考價 45 元登錄興櫃,董事長黃文英表示,目前有脊髓延髓性肌肉萎縮症罕見疾病的小分子新藥、治療化療引起的周邊神經病變疾病創新藥、治療雄性禿髮的新一代皮膚用藥三大核心產品,其中肌肉萎縮症新藥已在美國進入 2a 臨床尾聲,預計今年第三季進行解盲。

黃文英表示,安基生技是台灣大學創新育成中心孕育成立的新藥公司,專注於開發皮膚、神經、罕見疾病領域 First-in- Class 及 Best-in-Class 小分子新藥,為台灣少數擁有自轉譯研究至臨床前與臨床後各研發階段的創新藥物產品線,並已簽立歐美國際專利授權合約。

黃文英指出,安基生技有三大核心產品,首先是 AJ201 ,主要用來治療罕見病甘迺迪氏症(脊髓延髓性肌肉萎縮症)罕見疾病的小分子新藥,並已與美國那指上市生技新藥 Avenue Therapeutics Inc. 簽署歐美專屬授權合約,總授權金額高達 2.5 億美元,進入 2a 臨床尾聲,預計第三季解盲。

黃文英說明,第二項是 AJ302,主要是用來治療化療引起的周邊神經病變疾病(Chemotherapy – Induced Peripheral Neuropathy, CIPN)創新藥,全球癌症患者中,需要接受化療者約有 68% 會經歷神經性疼痛,而其中約 30% 病患會發展成為慢性神經性病變疼痛。

黃文英補充,AJ302 是安基生技自主研發,用來治療化療引起的周邊神經疾病的創新藥物,而 AJ302 是具有高度專一性的 HDAC6 抑制劑,其作用機制為增強神經束內微管蛋白的乙醯化,為神經修復過程中的關鍵,已獲得 FDA 同意執行一期臨床試驗。

根據 RESEARCH AND MARKETS 報告,預計 CIPN 治療市場規模將從 2024 年的 16.5 億美元成長到 2028 年的 22.5 億美元,年複合成長率達 8%,這是癌症患者在化療期間及其後最常見的神經性併發症,症狀包括刺痛、麻木和灼熱感,嚴重影響患者的生活質量及日常活動能力。

第三是 AJ202,黃文英指出,這是治療雄性禿髮的新一代皮膚用藥,主要療效是透過有效分解雄性激素接受體,而達到抑制雄性激素過多所刺激的毛囊生長週期太快所導致的落髮,可促進雄性激素接受體的分解,同時具有提高皮膚內的抗氧化能力與抑制長期慢性發炎的現象。

黃文英分享,AJ202 進而恢復毛囊內幹細胞的活力氧化能力及抑制長期慢性發炎的特性,恢復毛囊內幹細胞的活力,其外用劑型設計可降低不必要的副作用,提升使用安全性與舒適性,目前正執行臨床前動物實驗。

黃文英強調,接下來 AJ302 和 AJ202 將陸續投入資源進入臨床階段,目前主要股東包含台杉、台安、兆豐、合庫、彰銀、台企銀、中盈、創新工業等政府及泛官股創投機構,並吸引富邦金、統一國際、永豐金、友華生技醫藥、國聯、大樹醫藥、萬豐資本、黑木創投等法人投資機構支持。

(首圖為安基生技董事長黃文英,來源自科技新報)

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