台灣東洋今日宣布,2023 年 5 月引進全球第一個美國 FDA 核准用來治療膽道癌的標靶新藥 Pemigatinib,獲健保署列為第一個健保暫時性支付藥品後,今年 2 月進一步核准台灣東洋自日本代理的化療口服藥物 TS-1,為治療膽道癌復發或晚期膽道癌的第一線健保給付藥品。
膽道癌又被稱為膽管癌,因腫瘤位置不同有不同稱呼,兩者都是少見的原發性惡性腫瘤,但近年在亞洲發生率逐步攀升,台灣每年約有 2000 多人確診,其中更有 7 成比例患者發現時已是晚期,而且過去十年沒有太多治療選擇,直到近年有標靶新藥、免疫藥物投入臨床。
台灣東洋總經理侯靜蘭表示,全球膽道癌罹病人數少,並好發於亞洲人種,而歐美藥廠的藥品開發資源聚焦在高盛行率的癌別,直到近年國際出現膽道癌標靶新藥,台灣東洋 2021 年立即引進全球第一個美國 FDA 核准用來治療晚期膽管癌的標靶新藥 Pemigatinib,並獲健保署納暫時性支付。
侯靜蘭指出,為滿足膽道癌患者多元的醫療需求,台灣東洋自 2010 年代理至今的日本化療口服藥物 TS-1,已與台大、北榮、長庚等數十家醫學中心等級醫院,投入超過十年合作臨床試驗,產出 25 份研究報告,期望建立國人自身醫療數據,藉此找出對台灣病患最適切的化療治療指引。
侯靜蘭分享,歷經醫病三方協力,台灣東洋 2022 年順利取得 TS-1 用來「治療晚期或復發的膽道癌」適應症,爭取健保署核准自今年 2 月起,允許與化療針劑 Gemcitabine 合併使用,作為晚期或復發膽道癌的健保給付藥物。
目前 TS-1 在日本已有乳癌、肺癌、膽道癌等八項適應症,目前在台灣已獲胃癌、胰臟癌、大腸直腸癌、晚期非小細胞肺癌、膽道癌等五大癌症的藥品許可,侯靜蘭表示,旗下的標靶新藥 Pemigatinib、化療口服藥物 TS-1,以及自製針劑化療藥物 Gemcitabine 等都已納健保。
(首圖來源:台灣東洋)
從這裡可透過《Google 新聞》追蹤 TechNews