祥翊製藥今日宣布旗下治療肺纖維化藥物 NTN 與 S 公司簽訂美國市場銷售合約,未來將由祥翊進行生產製造,S 公司負責藥品上市後的推廣與銷售,並將協助規劃相關領證事宜,成為祥翊在美國市場的策略夥伴,瞄準高達 24 億美元的肺纖維化藥物市場商機。
根據合約,祥翊可依 NTN 的開發進度,收取簽約金及階段里程碑金等,合計 120 萬美元,未來藥品成功上市後將共享銷售分潤,並藉此取得市場的競爭優勢,迄今 S 公司已成為美國診所與醫院領域的知名藥廠。
祥翊表示,S 公司為一家專注無菌針劑開發的學名藥廠,目前擁有 50 張以上美國學名藥證,成立雖僅十餘年,但建立起各種獨特的技術平台與特種學名藥的多元產品組合,對外更採取結盟策略,協助合作夥伴在美國市場完成藥品的商業化發展。
祥翊董事長吳永連表示,NTN 是祥翊與瑩碩共同開發的利基型產品,由瑩碩負責研發、祥翊以特有軟膠囊產線生產,雙方共同投資開發,行銷及利潤共享,該產品為一高活性,並具細胞毒性的軟膠囊藥物,製造條件嚴苛,符合要求的生產廠有限。
吳永連指出,NTN 的適應症為治療特發性肺部纖維化,即俗稱的「菜瓜布肺」,由於致病成因尚不明朗,患病後若稍有輕忽,惡化速度極快,致死率高於癌症,近年來該疾病逐漸受到重視,並帶動相關治療藥物的市場規模持續增長,但由於原廠藥的專利尚未到期,因此沒有學名藥獲准上市。
根據 IQVIA 資料統計,2023 年原廠藥的美國市場銷售額為 24 億美元(約 781 億台幣),目前有 4 個競品學名藥取得美國 FDA 暫定審查核可(tentative approval),但要等原廠專利到期後才能獲得正式藥證,進行上市銷售,而祥翊的 NTN 預計明年第二季向 FDA 提交藥證申請,搶攻市場商機。
(首圖來源:祥翊)
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