台灣浩鼎生技董事會今日通過決議，停止旗下抗癌新藥 OBI-3424 二期臨床試驗收案，因未顯現治療潛力，經審慎評估後，決議停止 OBI-3424-001 試驗計畫，並將所節省約 3 億元的經費，但與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續，並未全面中止 OBI-3424 開發計畫。
台灣浩鼎執行長王慧君表示，這項決議的目的在將有限資源聚焦重點產品，以加速開發進度，雖然 OBI-3424 二期實體腫瘤臨床試驗將喊停，但由美國西南腫瘤集團（SWOG）主導的 T 細胞急性淋巴性白血病（T-ALL）及 T 細胞淋巴母細胞淋巴瘤（T-LBL）第一/二期臨床試驗計畫仍在積極收案中。
王慧君指出，這樣計畫是由浩鼎提供 OBI-3424 試驗用藥，並協助相關作業，由美國國家癌症研究所（NCI）贊助，並與深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司合作，正在中國進行 OBI-3424 治療肝細胞癌及急性淋巴性白血病的臨床試驗。
浩鼎研發長賴明添表示，OBI-3424一期臨床試驗已顯示，具良好的安全性、耐受性，但在 2021 年起針對進行性實體腫瘤患者展開的 OBI-3424 二期人體臨床試驗，已有 29 名腫瘤患者接受 OBI-3424 治療，包含大腸直腸癌、胰臟腺癌及其他實體腫瘤病患，並未顯現其治療潛力，因此經審慎評估後，決議停止 OBI-3424-001 試驗計畫，節省約 3 億元經費，聚焦於其他的開發計畫。
賴明添指出，OBI-3424 二期臨床試驗原計畫收足 62 名病人，而在試驗提前中止收案後，仍將依據臨床試驗計畫書對試驗病人提供應有照護，並依相關法規及「藥品優良臨床試驗作業準則」（GCP）規定，處理試驗藥品。
OBI-3424 為一首創前驅型小分子新藥，會對有醛酮還原酶（AKR1C3）過量表現的癌細胞，選擇性釋出強效 DNA 烷基化劑，達到抗癌目的，而 OBI-3424 在 2018 年獲美國食品藥物管理局（US FDA）核准用於治療急性淋巴性白血病（ALL）及肝細胞癌（HCC）的孤兒藥資格。
浩鼎 2017 年獲美國加州 Threshold Pharmaceuticals 公司授權，擁有 OBI-3424 中、港、澳、台、日、韓、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度以外的全球開發權利，而深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司擁有 OBI-3424 在中、港、澳、台、日、韓、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度等開發權利，雙方依約共享相關試驗數據與資料。
（首圖來源：pixabay）
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