康霈生技今日舉辦上市前業績發表會，預計將在 10 月掛牌上市，董事長徐坴暉表示，康霈生技本次辦理現金增資 14,000 張，預計掛牌股本為 7.67 億元，規劃明年展開局部減脂全球樞紐三期收案，獨特新藥開發模式帶來中長期價值。
徐坴暉表示，康霈生技主要業務為醫美及慢性發炎相關疾病領域新藥開發，目前康霈生技研發進度發展最迅速的新藥 CBL-514，其是一種全新小分子新藥 505(b)(1) 注射劑，適應症包含非手術局部減脂、罕見疾病-竇根氏症及中/重度橘皮組織等，可經由注射方式精準減少治療部位皮下脂肪。
根據美國整型醫學會指出，目前仍有超過 60% 的人因為不滿意現行局部減脂市場的治療方式或害怕其副作用而卻步，顯示局部減脂市場仍有大量未被滿足的醫療需求，而康霈生技新藥 CBL-514 相較目前市面上的藥物療效與安全性皆具有良好的再現性與穩定度。
康霈生技執行長兼研發長凌玉芳表示，目前所有新藥皆透過自行研發，並開發出多種技術平台，包含高分子奈米微胞注射劑型技術平台、多種控釋技術平台、藥理藥效評估與先導藥物篩選平台、藥品單一劑量及重複劑量毒性大鼠試驗平台等，使研發進度可以發展更加迅速。
凌玉芳指出，新藥 CBL-514 三項適應症已核准執行 12 項臨床試驗，康霈生技在新藥研發選題策略著重於具有市場潛力的藍海利基市場、避免已過度開發或過度競爭的領域及適應症，主要鎖定市場達 100 億美元以上，現有治療方式療效不佳、副作用明顯或無核准治療藥物的適應症來開發藥物。
凌玉芳分享，為降低風險並提高研發授權效益，康霈生技採用一藥多用策略，每項候選新藥至少有兩種以上的適應症，並透過治療方式與劑型的區隔，分開授權，讓新藥的市場價值極大化，後續待新藥研發進入臨床二期且療效驗證後，預計將以授權或共同開發的方式，攜手國際藥廠進行合作。
凌玉芳強調，目前康霈生技新藥 CBL-514 三個適應症研發進度最快的為非手術局部減脂，預計 2025 年度將啟動臨床研究全球多國多中心三期樞紐試驗，未來若成功上市後將極具市場競爭力，有機會翻轉醫美局部減脂市場。
（首圖來源：科技新報）
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