台灣財團法人醫藥工業技術發展中心今日宣布與新加坡益世生命科學集團(ESCO)簽署合作備忘錄(MOU),雙方將合作開發先進生物反應器幹細胞生產專利技術,應用在幹細胞先進製程,並將由 ESCO 協助藥技中心日後整廠技術輸出,以利募集東南亞資金。
再生細胞與基因療法已經成為主流,如何大量生產幹細胞,又能控管其品質,成為藥品成功關鍵,而其核心就是對製程與生產技術的掌握,根據動物試驗,藥技中心所開發的細胞製劑可提高幹細胞的免疫調節功能,可用在器官移植或骨髓纖維化等疾病。
藥技中心指出,台灣是幹細胞等再生醫療發達的國家,擁有眾多致力於研發幹細胞療法的生技公司與醫療機構,而幹細胞及基因療法的成功關鍵,在於是否能放大製程、控制品質,若無法克服,即使藥品優異,仍難以取代現有藥物,這也是細胞療法上市前,最需克服的問題。
藥技中心表示,目前細胞治療團隊已建置免疫調控精準細胞製程技術,可提升幹細胞的免疫調節功能。根據動物模型試驗,運用這個技術生產的幹細胞,在運用於器官移植抗排斥,以及骨髓纖維化等疾病治療,可提高器官移植後的器官存活率,並減少對抗排斥藥物的依賴。
藥技中心分享,相較現有的臨床藥物,更能有效緩解病徵,具有極佳的醫療潛力,藥技中心已完成相關專利布局,並為確保運用該技術生產的幹細胞製劑可放大產能規模,藥技中心與掌握生物反應器技術的 ESCO 合作,共同開發此一製劑的製程與生產技術,為上市後放大生產規模做準備。
藥技中心強調,ESCO 集團擁有完整的 GMP 與 GLP 設施,其開發的潮汐式生物反應器在國際疫苗生產中已被廣泛應用,因此成為合作首選,並將由 ESCO 集團協助藥技中心,吸引東南亞資金,並促成整廠輸出的國際合作。
(首圖來源:台灣藥技中心)
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