生華科今日公告開發中抗新冠藥物 Silmitasertib（CX-4945）治療中症患者二期臨床試驗數據摘要，治療組患者達到康復時間的中位數為 6 天，對比接受標準療法/支持性療法的對照組中位數為 14 天，Silmitasertib 治療組以大幅優於對照組 133% 的數據，達統計和臨床上顯著差異。
生華科抗新冠藥物 Silmitasertib 二期臨床試驗數據，已在 2021 年國際流感和其他呼吸道病毒學會（ISIRV）及世界衛生組織（WHO）共同主辦的 ISIRV-WHO 大會發表，Silmitasertib 大幅加速患者康復時間和臨床體徵正常化時間。
生華科 Silmitasertib 二期 IND-IIT 試驗數據的有效性，等同一般商業臨床試驗（IND），可用於未來新藥查驗登記，因此生華科積極爭取美國國衛院（NIH）的大型臨床合作，對於國際藥廠的授權或共同開發持開放態度，目標希望加速 Silmitasertib 早日上市，為終結全球新冠疫情提供有效藥物。
生華科總經理宋台生表示，根據數據分析結果，10 位治療組患者在療程中都只有接受 Silmitasertib 單藥治療，並未接受其他療法，而對照組患者接受標準療法中，包含獲 EUA 治療中症藥物，如地塞米松及抗體療法等。
宋台生指出，臨床結果可視為 Silmitasertib 大幅優於對照組中的 EUA 藥物，提供未來 Silmitasertib 可單獨使用，或和其他療法合併使用的開發方向，同時儘管全球疫苗接種率持續提升，但突破性感染的比例也不斷攀高，期待 Silmitasertib 在突破性感染也能發揮治療潛力。
生華科 Silmitasertib 二期人體臨床試驗為開放性，隨機的雙臂設計，試驗在美國兩個收案中心共招募 20 位在參加試驗前 7 日內確診，症狀為中度的門診新冠確診患者，以 1：1 方式分別納入治療組和對照組。
試驗設計以進入治療組患者口服方式，接受每天兩次各 1000 mg，共 14 天 Silmitasertib 或併用標準療法/支持性療法的完整療程，並以標準療法/支持性療法為對照組，經數據分析，進入治療組患者皆僅接受 Silmitasertib 單獨用藥治療，並無合併使用其他新冠藥物。
安全性分析方面，Silmitasertib 治療組並無任何嚴重不良事件（SAE），Silmitasertib 展現高度安全性且耐受性良好，而且 Silmitasertib 為靶向宿主細胞機制，相較目前普遍採取抑制病毒本身的藥物開發策略，Silmitasertib 較不受病毒變異影響。
美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構（CARE）負責執行這項二期臨床試驗的醫生 Chris Recknor 表示，由於目前新冠中症療法都是靜脈注射，需要進入醫療機構增加風險，全球迫切需要在家就可以進行治療的口服藥物，衷心希望這項研究成果能夠開發成功。
（首圖來源：生華科）
