泰福生技目前正在發展的生物相似藥產品之一「TX05乳癌藥（Herceptin）」，其三期臨床試驗已在今年 2 月解盲成功，由於試驗結果優異，獲選將在今年 9 月線上舉行的歐洲腫瘤醫學會 ESMO 中發表。
歐洲腫瘤醫學會 ESMO 是國際知名的醫學專業組織，與美國 ASCO、AACR，並稱全球三大醫學會，而 ESMO 擁有上萬名會員涵蓋上百個國家與地區，致力於腫瘤醫學教育及改善癌症治療方式，是重量級的國際腫瘤醫學平台。
泰福生技自行研發的生物相似藥產品 TX05，其三期臨床試驗採隨機、雙盲、平行設計，受試人數 809 人，並在全球多國多中心進行，受試對象是被診斷出 HER2（第二型人類表皮生長因子接受體）陽性的成年女性早期乳癌患者。
這次三期臨床試驗結果能獲選在國際重大醫學會上發表，對於泰福生技在發展生物相似藥上是莫大的肯定，而泰福生技這次將發表 TX05 乳癌藥三期臨床試驗結果內容，主要是比較 TX05 與原廠藥物的安全性、有效性及免疫性。
泰福生技研發的 TX05 與原廠參考藥 Herceptin 在受試者術後病理完全反應率（pCR）為 1.0783，其 95% 信賴區間完全位在 FDA 的要求範圍，達到主要療效指標，並計畫近日向 FDA 提出 TX05 藥證申請，而依照 IQVIA 的數據，Herceptin 的美國市場 2019 年銷售額約為 30 億美元。
（首圖來源：Flickr/Chris Potter CC BY 2.0）
