竟天生技明日將以參考價 32 元登錄興櫃一般板,董事長兼總經理王藹君表示,目前有緩解帶狀疱疹後神經痛的 APC101,已經完成澳洲二期臨床試驗,以及採泡沫劑型的 APC201,主要是治療骨關節炎疼痛,目前在台灣、澳洲申請執行一/二期臨床試驗,還有兩大學名藥在台灣取證上市。
竟天成立自 2008 年,目前實收資本額為 3.48 億元,全體董事持股比為 36.39%,主要法人股東包括永光化學、創新工業、永豐創投、兆豐商銀等,合計前十大股東持股 61.94%,擁有獨家的專利藥物傳輸技術平台,鎖定開發疼痛控制、經由皮膚局部給藥的 505(b)2 新劑型藥物。
王藹君指出,目前研發進度最快的為採噴霧劑型的 APC101,適應症為緩解帶狀疱疹後神經痛,已經完成澳洲二期臨床試驗,以及採泡沫劑型的 APC201,適應症為治療骨關節炎疼痛,正同步在台灣、澳洲申請執行一/二期臨床試驗。
王藹君說明,竟天能根據藥物特色設計不同的劑型進行開發,彌補現行治療藥物的缺點,達到最佳功效,以緩解帶狀疱疹後神經痛新藥 APC101 為例,憑藉獨特的劑型與機轉作用,相較目前核准的上市治療藥物,具有副作用低、順從性高等多項優勢。
「帶狀疱疹後神經痛」(Postherpetic Neuralgia, PHN)是帶狀疱疹(俗稱「皮蛇」)常見的併發症,由於病毒會沿著神經蔓延造成發炎、破壞神經,因此疼痛性質非常多樣化,有如針刺、燒灼感或電擊般抽痛等,甚至僅輕微觸模或吹風都會引發強烈疼痛,素有「百痛之王」之稱。
王藹君補充,竟天的另一項優勢競爭力是擁有一座符合 PICs/GMP 規範的藥廠,包含乳膏凝膠與溶液劑型兩條產線,並已完成局部麻醉劑皮麻樂乳膏(LALP cream)、愛密髮生髮液(iMinos solution)兩項利基學名藥的市場開發、取證上市與量產銷售,一條龍的藥物開發模式。
王藹君分享,目前 LALP cream 已成功授權給香港大藥企,並取得香港藥證,正在申請中國藥證,並利用竟天獨特的微脂粒包覆大分子藥物技術,開發LipoT4N5(DNA 修復酵素微脂粒),可治療罕見疾病 Xeroderma Pigmentosum(著色性乾皮症),更以高階保養品上市挹注營運動能。
王藹君強調,新劑型範疇內,局部給藥仍是一個未被滿足的醫藥領域,國際大藥廠大多不會自行開發,而會以進入二/三期臨床的合適產品進行授權或技轉為主,竟天的商業策略則是在二期臨床試驗階段開始尋找合作夥伴,借力使力,加速藥物的開發與上市時程,共同搶攻全球疼痛用藥市場。
根據研究機構 Precedence Research 報告指出,全球疼痛藥物市場規模將由 2020 年的 695.4 億美元,預估至 2030 年可達 1,073 億美元的市場規模,年複合成長為 4.3%,具有龐大的疼痛藥物開發商機。
(圖片來源:科技新報)