藥華藥今日宣布,開發治療真性紅血球增多症(PV)的新一代長效型干擾素藥物 P1101,已獲台灣和歐盟核准用於治療 PV,並在台灣有多年恩慈療法經驗,安全性無虞,藥華藥已準備好與台灣各大醫療院所合作,期望 P1101 能即時協助治療台灣新冠肺炎患者。
由於印度新冠肺炎疫情失控,每天有數十萬名新確診、數千名死亡,近期印度 Zydus Cadila 公司生產的生物相似藥 Virafin(Pegylated interferon alfa-2b),已被印度緊急核准用來治療新冠肺炎輕中症病患。
根據 Virafin 三期臨床數據顯示,收納 250 位新冠輕、中度受試者,早期施打單一劑量,對新冠肺炎病患有極大幫助,目前有 91.15% 的患者在施打藥物後,第 7 天核酸檢測就呈陰性反應,氧氣供應時間也從 84 小時減少至 56 小時,症狀獲得顯著改善。
藥華藥表示,根據台灣衛署醫字第0990262180號函「藥品仿單核准適應症外的使用(Off Label Use)原則」,醫師如經專業判斷,有必要處方核准適應症外使用藥品之前,謹慎評估其效益及風險,並充分告知病人,取得其同意始得使用。
藥華藥指出,台灣新冠肺炎疫情持續嚴峻,但阻止病情惡化的治療藥物選擇極其有限,由於長效型干擾素藥物 P1101 的學名、成分與 Virafin 相同,藥華藥已準備好與台灣各大醫療院所合作,期望 P1101 能即時協助治療台灣新冠肺炎患者。
P1101 已在去年 5 月獲台灣衛生福利部核准用來治療 PV 病患,藥華藥醫學長秦小強表示,P1101 安全性已獲長期臨床試驗證實,而根據目前 Virafin 在印度的臨床試驗資訊顯示,其對新冠肺炎病患可能有極大幫助。
藥華藥醫學研究資深處長、國泰醫院主治醫師黃奕文表示,根據多年使用 P1101 的經驗,P1101 有良好的耐受度、安全性及有效性,因此藥華藥已備足 P1101,將全力與全台灣醫療院所合作,協助治療新冠肺炎確診病患,加入台灣抗疫的行列。
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