浩鼎今日召開法說會，並是新任執行長王慧君上任後首度主持，會中分享乳癌針劑新藥 OBI-822 已經達到期中分析標準，預計明年第一季公布結果，並擁有最先進的 ADC 技術平台，可以快速生成專一性鍵結，並放大製程 （Scalable），讓 ADC 研發變得簡易而有效率。
王慧君表示，乳癌針劑新藥 OBI-822 三期臨床試驗，歷經新冠疫情、烏俄戰爭導致收案放緩後，今年收案速度回到正軌，截至 11 月底收案數超過 50%，並達到第一次期中分析標準，後續將數據遞交給 DSMB 獨立委員會，預計明年第一季 DSMB 會給出試驗持續進行或是試驗提早終止的建議。
王慧君指出，浩鼎研發團隊自行開發兩種不同的 ADC 技術平台，分別為半胱氨酸（Cys-based）的共軛平台、醣類修飾 ADC 平台（GlycOBI），兩平台採用「Plug & Play」(即插即用) 策略，與各種抗體、連接子（Linker）和小分子藥物（Payload）兼容，可依此設計不同的藥物抗體比例。
王慧君說明，ADC 平台建立在浩鼎特有的酵素技術（EndoSymeOBI），經由抗體醣位點修飾後，與親水性連接子偶聯，進而可精準地將小分子藥物接在抗體醣位點上，而在偶聯過程中，避免破壞抗體結構，確保 ADC 具有與原先抗體相似的生理特性。
浩鼎目前產品線包括各種標靶 ADC，例如 Globo H 的 OBI-999、TROP2 的 OBI-992、OBI-902、Nectin-4 的 OBI-904 及 HER2 的 OBI-905，其中 OBI-999 針對多種癌症的二期臨床已進入最後階段，而 OBI-992 則等美國 FDA 通過人體臨床申請後展開試驗。
（首圖來源：科技新報）
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