台灣生技產業亮點越來越多，國光生技新冠疫苗人體一期正式開打，生華科技新藥獲美 FDA 核准進入臨床、寶齡富錦及台康生技抗原快篩獲准，早盤股價勁揚，衝勁十足。

生技防疫類股利多頻傳，激勵生技族群人氣再度匯集，生華科以 179.5 元漲停價開盤，漲停及市價搶買張數超過 5 千張，台康生同樣跳空漲停，漲停價 65.4 元；寶齡富錦漲幅超過 5%，國光生早盤漲幅也超過 3%，帶動上市生技指股上漲 1.3%，上櫃生技指數漲幅逾 1.7%，表現相對亮眼。

國光生技宣布自主研發的武漢肺炎疫苗，本週在台大醫院進入一期人體臨床試驗，在國際武漢肺炎（2019 新型冠狀病毒，COVID-19）疫苗競賽加入前 20% 領先群，若一期臨床試驗順利，預計 11 月進入二期臨床試驗，並於第三期臨床啟動多國多中心合作，以期能年底前開始量產，明年中旬提供全民接種新冠疫苗。

生華科旗下新藥 Silmitasertib （CX-4945）27 日獲得美國食品藥物監督管理局（FDA）緊急核准，得即刻治療新冠病毒患者，為台灣首家正式躋身全球抗新冠病毒隊伍之列。

生華表示，這項獲得美國 FDA 緊急核准的新冠人體臨床試驗，是由生華科合作夥伴全美最大醫療機構之一 Banner Health 向美國 FDA 提出緊急人體臨床試驗（Emergency IND，EIND）申請。

除了新藥與疫苗，抗原快篩試劑也傳出好消息，台灣首件新冠病毒抗原快篩試劑獲台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准，僅需 15 分鐘即知結果。

由寶齡富錦、台康及安肽生醫共同合作開發的新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑，27 日獲 TFDA 專案製造許可核准，成為台灣首家獲得 TFDA 核准專案製造許可的新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑。

截至民國 109 年 8 月 27 日，食藥署輔導國內研發產品約 50 餘件，目前有 26 件（共 19 家）提出申請，除核准首件抗原檢驗試劑，已核准專案製造 11 件核酸試劑、4 件抗體試劑（共 16 件），供防疫運用。

（作者：韓婷婷；首圖來源：shutterstock）