川普急催疫苗上市,美國食品藥物管理局(FDA)局長表示,如果利大於弊,願意在疫苗第三階段人體試驗結束前,就授權疫苗上市。
金融時報、Barron’s 報導,FDA 局長 Stephen Hahn 受訪表示,只要疫苗的好處大過風險,準備好在第三階段臨床試驗結束前,允許疫苗上市。他強調 FDA 這麼做,不是要取悅川普。
Hahn 說:「要是疫苗研發廠申請授權或許可,我們會做出裁決。如果業者在第三階段試驗結束前就提出申請,我們可能覺得恰當、也可能覺得不恰當,我們將做出決定。」
藥物實驗中,以第三階段臨床試驗的規模最大、也最為嚴格。中國和俄羅斯都沒等到第三階段試驗結束,就匆忙核准疫苗供人類使用,引發諸多公衛專家砲轟,並警告兩國疫苗的安全性。
如果疫苗真的倉促上架,可能有很多人不願接種。以輝瑞(Pfizer)和 BioNTech 攜手研發的疫苗而言,倘若今年 10 月就獲得緊急使用許可,最早施打者也只接種了 6 個月。不只如此,Moderna 和輝瑞的疫苗,均採用全新 messenger RNA(mRNA)技術,若獲准上市,將是首款 mRNA 疫苗。
Evercore ISI 分析師 Umer Raffat 8 月初訪調了 750 名投資人和 350 名生技製藥人士。70% 受訪者都說,疫苗獲得 FDA 緊急使用許可後,至少要等 6 個月才願意接種。不少人甚至說會等上一年。不過就算大批美國民眾都不想施打疫苗,美國政府已大量採購,獲得許可的疫苗廠,短期營收仍有保障。