康霈生技受到山陀兒颱風影響延到 10 月 4 日從興櫃轉上市掛牌，共辦理現金增資 14,000 仟股，承銷價 433.8 元，執行長暨研發長凌玉芳表示，主要產品 CBL-514 局部減脂適應症關鍵 Phase 2b 試驗預計年底取得解盲結果。
凌玉芳表示，CBL-514 局部減脂、橘皮治療、竇根氏迄今共達 525 人參與美加澳臨床試驗，已完成 8 項試驗皆展現精準療效與良好安全性，預計 2025 年推動局部減脂全球三期試驗，而多項開發中新藥中，目前康霈研發進度最迅速的新藥為 CBL-514 注射劑。
凌玉芳指出，其作用機轉為透過誘導脂肪細胞凋亡減少治療部位脂肪，精準減少特定部位皮下脂肪，不會造成其他組織細胞壞死或損傷，達到良好的安全性與耐受性，為目前全球獨步的脂肪標靶治療。
凌玉芳分享，CBL-514 同時開發同成分但劑量與劑型不同的 CBL-514D，專注用於疾病治療用途，包含目前進入 2b 臨床階段罕見疾病「竇根氏症適應症」，二期展現正面結果，並獲得美國 FDA 孤兒藥及快速審查認定，未來將開發過多脂肪組織相關的症狀或疾病，如阻塞型睡眠呼吸中止症。
凌玉芳說明，以新藥開發中最為關鍵的療效 2b 試驗，康霈新藥 CBL-514 局部減脂適應症目前正有二項 Phase 2b 臨床試驗將在近期解盲，分別為 CBL-0204 與 CBL-0205，兩者皆為多國多中心、隨機分配、安慰劑對照的二期臨床試驗。
凌玉芳強調，康霈未來三年新藥研發時程規劃，CBL-514 將在 2025 年下半年展開兩個多國多中心三期樞紐臨床試驗同步收案，CBL-514D 預計將在 2026 年展開多國多中心三期樞紐臨床試驗，CBA-539 則將在 2025 年下半年推進臨床一期。
（首圖來源：科技新報）
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