首批提供完整病毒載體CDMO!默克推VirusExpress293平台

新聞媒體 2022-08-24


默克今日宣布推出 VirusExpress 293 腺相關病毒(AAV)生產平台,成為首批提供完整病毒載體產品委託開發暨製造服務(CDMO)的企業之一,服務內容包含腺相關病毒、慢病毒、委託開發暨製造服務、委託檢測機構(CTO)和製程開發,可望加快臨床速度,並縮短製程開發的時間和成本。

默克生命科學事業體生命科學客戶委託服務負責人 Dirk Lange 表示,相較傳統療法,細胞和基因療法為積極治療提供更多的可能性,商品化的時間更是縮短一半,透過提高藥品產量,並大幅減少製程開發時間,默克的 VirusExpress 293 腺相關病毒生產平台將幫助客戶加快生產速度。

新 VirusExpress 293 腺相關病毒生產平台延伸自默克現有的 VirusExpress 產品,依據默克過去的 CDMO 經驗,新平台可縮短 40% 的製程開發時間,以現有的 VirusExpress 慢病毒生產平台已證明幫助客戶加快臨床生產的速度,提供領先競爭對手高五倍的滴度,並有助於將傳統製程模組化。

默克的 VirusExpress 平台為腺相關病毒和慢病毒的生產,提供更精簡的上游製程,使製程更容易管理、調整和擴展,除了加速製程開發外,懸浮培養的形式也有助於批量生產,滿足更多的病患所需劑量。

懸浮培養適用可擴張的穩健製程,所需的勞動力密度較低,化學定義的細胞培養基則消除涉及動物和人類的衍生材料有關的安全、監管和供應鏈問題,有彈性的授權允許企業客戶透過默克委託製造的能力和專業技術,同時獲得上游和下游的模組,或者利用內部開發或通過第三方來製造載體。

默克的生命科學事業體提供領先業界的 CDMO 服務,自 1990 年代開始基因治療的臨床試驗以來,默克便開始便深耕於該領域,並在 2021 年 10 月在加州卡爾斯巴德開設第二家工廠,將現有的產能提高一倍以上,強化商業化量產能力。

(首圖來源:默克)


關注我們

NOTICE US

送出