藥華藥今日舉行真性紅血球增多症（PV）新藥 BESREMi 美國上市慶祝會，執行長林國鐘表示，BESREMi 拿到美國 FDA 三項第一的肯定，價格具競爭力，已陸續接獲多筆訂單，樂觀看待滲透率超越競爭對手，並有望挹注 12 月營收大幅增長。
藥華藥自行研發製造的新藥 P1101 已獲得歐盟、台灣、瑞士、以色列及韓國藥證，11 月初再獲美國藥證，成為第一個獲美國食品暨藥物管理局（FDA）核准所有成人 PV 患者均可使用的藥物，也是第一個獲 FDA 核准專門用於治療 PV 的干擾素療法，創台灣研發新藥自行在美上市的成功首例。
林國鐘表示，藥華藥新藥拿到美國藥證的意義重大，並獲得美國 FDA 的三項第一的肯定，包括核准「無病人先前是否接受過其他治療方式均可以使用」、「用於PV治療的干擾素」，以及「可用於所有成人PV患者」，已陸續接獲多筆訂單，樂觀看待滲透率超越競爭對手。
藥華藥總經理黃正谷表示，藥華藥開發新藥，預計定價每劑 6988 美元，療程需要 26 劑，總費用約 18.2 萬美元（約 506 萬元台幣)，而且美國 FDA 核准的仿單使用範圍較歐盟廣，也就是所有真性紅血球增多症（PV）成人病患均可使用，價格相較最大競爭藥品 jakafi 更有競爭力。
黃正谷指出，PV 為一種慢性的罕見早期血癌，如不持續管理有惡化為白血病或骨髓纖維化的風險，患者接受治療後須終身用藥，目前美國約有 16 萬餘名 PV 病患，根據藥華藥美國子公司市場研究，P1101 目標病患族群應可超過原本估計的 8 萬人。
黃正谷強調，美國藥廠 Incyte 開發的 jakafi，為 PV 二線用藥，上市首年治療 800 名病患，上市後第 7 年美國銷售額達到 10 億美元，並治療超過萬人，因此看好藥華藥 BESREMi 在美國上市首年的病患數將超過 jakafi。
（首圖來源：科技新報）
