全福生技今日舉辦上市前業績發表會，預計 12 月中掛牌上市，董事長林羣表示，歷經 300 天維新，終於帶領全福邁入另一個重大里程碑，並宣布 First in Class 的乾眼症新藥 BRM421 預計明年第二季重新啟動第二次三期臨床，目前總計有 4 項眼科新藥進入臨床開發階段。
林羣表示，全福生技自 2013 年成立以來，專注於新藥轉譯科學研發，並一直秉持著育成本土新藥、連結在地、立足台灣、走向國際為公司發展目標，如今歷經 300 天維新，終於邁入上市的重大里程碑，期望打造全福生技成為國際級生技醫藥公司。
林羣指出，全福生技擁有強大的國際級研究開發團隊，並不斷探索和開發新技術，以滿足市場對高效治療方案的需求，自馬偕醫院專屬授權取得創新 PDSP 再生醫學技術平台為核心，已開發出 BRM421 及 BRM424 兩項產品，分別針對乾眼症及神經營養性角膜炎展開臨床試驗。
林羣分享，近期透過資產購買取得兩項原由工研院開發授權的眼滴劑新藥產品，治療青光眼治療藥物 BRM411 及具有抗血管新生作用機制以治療新生血管性青光眼 BRM412，因此全福生技目前已有 4 項眼科新藥進入臨床開發階段。
乾眼症新藥重啟第二次三期臨床
針對最多人問的乾眼症新藥 BRM421，總經理徐文祺表示，全福的新藥 BRM421 以全新機轉切入乾眼症治療，具備促進角膜緣幹細胞增生、加速角膜修復、中斷因損傷眼表上皮細胞相關分子模式發炎反應所引發的角膜損傷惡性循環等多重療效，並二期成功驗證治療乾眼症的潛力。
目前市面治療乾眼症新藥的都是治標，但全福的新藥 BRM421 是真正能治本，只是因為賦形劑的影響使其在 2023 年 12 月解盲的三期臨床試驗不如預期，徐文祺表示，全福已做多項調整因應，並預計明年第二季重新啟動第二次三期臨床，重新向市場證明 BRM421 的療效。
同時有治療神經營養性角膜炎的新藥 BRM424 展現出極大的潛力，徐文祺表示，BRM424 專門針對神經營養性角膜炎（NK），已獲得美國 FDA 的孤兒藥資格，目前正在美國進行第二期臨床研究，目標 2025 年第三季完成二期臨床試驗。
川普當選美國總統有利生技業
針對美國第 47 任總統由川普當選，林羣分享，川普上一任當選時，自己任職美時董事長一職，可以說當時美時是川普當選的最大受益者，因為戒毒藥快速順利地拿到第一波藥證，而這次川普當選，因為主張不打壓藥價，相信將有利於生技業發展。
林羣指出，過去歐巴馬、拜登當選總統都主張藥品議價，這對生技業來說就是一個緊箍咒，但是川普主張不要打壓藥價，目前看是對美國生技業的發展具有正面影響，而對台灣生技業來說，因為美國就是最大的藥品市場，肯定有很正向的影響。
全福獨特的眼底傳輸技術切入眼後病變市場
談到全福取得兩項創新眼科藥物，林羣表示，全福生技近期積極開發治療青光眼的藥物 BRM411 及針對新生血管性青光眼的 BRM412，後者具備抗血管新生的作用機制，這兩項由工研院開發的新藥已陸續獲得國際新藥技術的高度肯定，目前已展開人體二期臨床試驗，並取得初步的藥效驗證。
林羣指出，全福生技是台灣本土自行開發第一線用藥的全新機制藥物，進入美國臨床試驗第三期的新藥公司，雖然選擇臨床時間短，市場龐大且具高度成長性的眼科新藥為優先發展領域，但實為適合台灣中小型生技新藥公司投入的方向。
林羣強調，胜肽類藥物兼具大小分子藥物的特質，為目前新藥開發最熱門的領域之一，而全福開發的 PDSP 胜肽平台已創造出三個新藥，假以時日，理當可以研發出更多治療其他適應症的新藥，相信 BRM421 將會是第一個從頭到尾都是由台灣人自主發想及研發出來的國際級新藥。
（首圖來源：科技新報）
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