國邑與Liquidia增訂L606合約!累積總授權金上看3.86億美元

新聞媒體 2024-10-04
國邑與 Liquidia 增訂 L606 合約!累積總授權金上看 3.86 億美元

國邑藥品今日公告與北美夥伴 Liquidia 完成簽署增修 L606 新藥授權合約,拓展授權區域至北美以外的全球市場,簽約後可收取簽約金 350 萬美元,後續則依里程碑達成情形收取 1 億 5,775 萬美元,依原合約及增修合約,L606 新藥的總授權金額高達 3 億 8,625 萬美元(約台幣 123 億元)。

根據增修合約,L606 新藥授權拓展授權區域至北美以外的全球市場,但排除台灣、韓國、東南亞、中國、中東、北非、土耳其等區,並新簽一項霧化器專屬授權合約,Liquidia 將取得國邑自主研發霧化器配合 L606 組合產品新藥的開發及在授權區域商業化權利。

根據增修與新簽合約,未來國邑將依雙方合意價格,供應 L606 藥物及專用霧化器組合產品給 Liquidia,並由 Liquidia 負責在授權地區進行臨床試驗、藥證申請及產品上市後的行銷推廣及支付相關費用,而在 L606 上市銷售後,國邑可依銷售淨額級距抽取低雙位數百分比的銷售權利金。

國邑總經理甘霈表示,去年 6 月將旗下用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)吸入性新藥 L606,以 2 億 2,500 萬美元授權予 Liquidia 後,再次促成雙方合作,依原合約及增修合約,L606 新藥的總授權金額高達 3 億 8,625 萬美元。

Liquidia 對 L606 能提供病患未滿足的醫藥需求深具信心,目前持續在美國市場推進 PAH 三期臨床試驗,並已向美國食品藥物管理局(US FDA)與歐洲藥品管理局(EMA)完成用 PH-ILD 三期臨床試驗的諮詢,預計今年啟動全球三期臨床試驗。

如今新增取得專屬授權區域後,憑藉 Liquidia 擁有肺高壓藥物從全球臨床開發到藥證核准,以及制定完整通路與銷售的豐富經驗,將有助 L606 新藥在歐洲、日本市場的發展與銷售,對雙方未來的營收與獲利都有正向挹注。

國邑表示,透過增修的授權合約,Liquidia 等於一舉拿下全球肺高壓藥物的兩大重點市場,美國與歐洲的入場券,因在歐洲市場迄今尚無獲准治療 PH-ILD 的相關藥物,L606 挾長效劑型、低副作用及使用方便優勢,有機會成為第一個獲准上市的產品。

根據研究調查顯示,北美、歐洲兩地的 PH-ILD 及 PAH 總病患數相當,合計超過 20 萬人,每位病患一年藥價分別約 16 萬及 10 萬美元,潛在市場規模龐大,而國邑與 Liquidia 深化合作後,透過強強聯手,有信心加速 L606 新藥及早上市以嘉惠病患。

(首圖來源:科技新報)

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