心誠鎂行動醫電 23 日宣布，醫用霧化器產品 Pulmogine 今年 8 月成功獲得美國 FDA 510（K）上市許可，未來將全力拓展美國呼吸治療的藥械合一市場，持續與國際知名藥廠進行合作開發，將霧化器 CDMO（委託研發及生產代工）業務由歐洲推向美國市場。
據統計，2020 年美國吸入性藥物市場達 110 億美元，而近兩年全球受新冠肺炎蔓延的影響，相關肺部損傷治療加上氣喘及慢性肺阻塞的應用，使得肺部藥物遞送裝置需求強勁，其中又以震動篩網式霧化器可直接霧化溶液劑型藥物而備受關注。
心誠鎂所開發的攜帶型震動篩網式霧化器平台，可對各類肺部治療藥物進行霧化，病患能以正常呼吸方式，將 3~5 微米的藥物氣霧吸入，讓藥物可進入下呼吸道或肺部深層來達到治療的效果，其中連續性醫用霧化器 Pulmogine 已陸續獲得歐盟、台灣、巴西與中國的醫療器材上市許可，如今取得美國FDA 510（K）上市許可，將有助於心誠鎂與歐美藥廠進行各項合作業務的拓展。
心誠鎂董事長鄭傑升表示，近年生技產業 CDMO 市場成長快速，加上肺部吸入性藥物需求提高，使得國際藥廠對於震動篩網式霧化器需求也大幅提升，由今年心誠鎂與國際生物製劑領導者 CSL Behring 簽訂全球策略性合作更可看出市場趨勢，而近期已有不少歐美藥廠洽詢評估霧化器 CDMO 合作，可望提升公司營運動能。
（首圖來源：心誠鎂）
