疫苗自製再升級!國光生技破傷風疫苗年底復產上市

新聞媒體 2023-10-25
疫苗自製再升級!國光生技破傷風疫苗年底復產上市

國光生技今日宣布,已完成國光破傷風疫苗的藥證展延,並備妥台灣全年所需的破傷風疫苗數量,即使國際局勢動盪,國光生技仍可自主生產破傷風疫苗,預計最快 11 月供貨醫療院所,並預計 2025 年將現有的破傷風疫苗再升級為單支針劑,方便急診及臨床醫師使用。

國光生技表示,為符合國際 PIC/GMP 及美國 FDA 標準,進軍國際市場,國光生技斥資 3 億元在 2019 年投入新廠建設,2022 年底完工,2023 年第一季已通過衛福部食藥署 GMP 查廠認證,經完整的試產確效後,今年 10 月順利完成藥證展延,重新投產,並可提前在年底復產上市。

國光生技指出,由於近年來台灣破傷風疫苗多仰賴印度、東南亞進口,供貨不穩,醫療院所屢傳缺藥荒,破傷風疫苗持續列在健保缺藥名單中,而國光生技破傷風類毒素是唯一取得藥證的國產破傷風疫苗,每年至少可穩定供應 100 萬劑,滿足疫苗自給自足的目標,解決破傷風疫苗缺藥問題。 

國光破傷風疫苗由子公司安特羅銷售,安特羅生技總經理張哲瑋指出,國光生技以最高國際規格興建全新單獨生產破傷風疫苗廠,這是台灣唯一的破傷風疫苗廠,預計將先滿足台灣防疫需求,未來將把台灣的破傷風疫苗推廣到中、日、韓、歐、美市場。

破傷風疫苗可預防破傷風桿菌感染引發肌肉僵硬、抽搐等神經重症,尤其外傷、車禍、外科手術患者或孕婦,國光生技持續在劑型上升級改良,由於現行破傷風疫苗多為瓶裝或安瓶裝,國光生技開發單劑型針劑,可縮減開瓶抽取步驟,預計 2025 年上市。

(首圖來源:國光生技)

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