台灣浩鼎生技今日宣布，已與康騰浩諾（香港）公司簽署新世代主動免疫抗癌新藥 OBI-833 及抗體小分子藥物複合體 OBI-999 在中、港、澳的專屬授權協議，依據該協議，授權條件包含簽約金、里程碑金等，合計最高可達 2 億美元。
台灣浩鼎公布簽約金為 1,200 萬美元，浩鼎將依約向 Odeon Therapeutics (Cayman) Limited收取發行新股作為對價，依銷售淨額抽成的銷售權利金，其百分比最高可達二位數，並由 Odeon 負責該兩項新藥在中國、香港、澳門所有開發成本及随後法規登記和商業化成本支出。
OBI-833 是針對 Globo H 的另一個主動免疫抗癌新藥，第一期劑量遞增及族群擴增臨床試驗的評估均顯示，OBI-833 表現良好的安全性，能引發病人抗 Globo H IgM 及 IgG 反應，並使部分同時接受 TKI 治療的非小細胞肺癌患者（NSCLC）維持長期的疾病穩定狀態；第二期臨床試驗將以非小細胞肺癌患者為收治對象，目前已向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提出申請。
OBI-999 為一新創的抗體小分子藥物複合體（ADC），利用特殊鍵接技術，使藥物與抗體比例（DAR）穩定，Globo H 在多達 15 種上皮細胞癌症有高度表現，OBI-999 以 Globo H 抗原為標的，透過抗體專一性，可對 Globo H 有高表現的癌細胞釋放出小分子化學治療藥物，達到毒殺癌細胞目的。
Odeon Therapeutics 執行長肖汀表示，以 Globo H 為標靶的 ADC 首創新藥 OBI-999， 最近完成的臨床一期研究顯示，出色的安全性和藥物代謝動力學（pk）表現，令人印象深刻，而 OBI-833 透過刺激人體免疫系统，來對抗腫瘤抗原 Globo H，顯示成為主動免疫治療性疫苗的巨大潜力。
台灣浩鼎商務長 Kevin Poulos 表示，希望與 Odeon 攜手合作， 能將浩鼎自行開發的抗 Globo H 靶向癌症新藥 OBI-999、OBI-833，向中國和港澳早日推進，希望 OBI-999 和 OBI-833 很快走向臨床，提供這些地區癌症患者替代性治療選擇。
浩鼎原先已在 2020 年 9 月底發布這項交易，當年 12 月下旬並送請經濟部投資審議委員會審議，2021 年 11 月始獲核准。
台灣浩鼎董事長張念慈強調，鑑於中國癌症治療市場龐大的成長潛力，為能將資源聚焦於現有臨床研發專案，以分散風險，避免資源排擠效應，影響既有研發進程，公司在 2020 年展開產品線的全新布局，藉授權案推進浩鼎在中國本土化的研發策略，並加速拓展潛在適應症的開發。
（首圖來源：Flickr/Chris Potter CC BY 2.0）
