共信-KY 今日宣布開發的 PTS（para-toluenesulfonamide）抗癌新藥回顧性研究計畫已獲得台北榮民總醫院核准，預計將在今年第三季完成報告，預計將做為今年第四季欲開展之多國多中心惡性胸膜積液（MPE）臨床試驗的支持性資料之一，對試驗的開展計畫有顯著的幫助。
新藥回顧性研究計畫是一項研究設計，目的在透過分析現有的醫療紀錄或數據庫資料來評估新藥的效果、安全性、使用模式和患者結果。
共信-KY 表示，這次申請的回顧性研究將分析 2022 至 2023 年間，台北榮民總醫院 15 例接受 PTS 治療患者的療效資料，研究的初步資料整理規劃在 4 月底完成，之後進行約兩個月的統計分析，並預計今年第三季公布結果。
共信-KY 總經理林懋元表示，MPE 是與各種類型的癌症相關的重大併發症，導致受影響患者的生活質量降低和預後不良，研究結果將提供 PTS 治療 MPE 的安全性和有效性的寶貴數據，並做為今年將開展的多國多中心 MPE 臨床試驗的支持性資料之一。
共信-KY 計劃今年第四季開始在台灣與澳洲同時開展針對 MPE 的臨床 II/III 期研究，研究計畫將在今年底向 TFDA 提出申請，實驗設計將分為兩階段，預計首先在台灣收案 40 位受試者，完成後進行期中分析，這一階段預計耗時三至四個月。
依據分析結果，預計將對第二階段的研究策略進行調整，並將在澳洲啟動試驗中心，進行台灣與澳洲同步的受試者收案。
目前共信-KY 已經擁有多款產品上市，如普羅仙安（Purocenta）和艾膚寧等，同時積極開發包括 PTS100 原發性肝癌、PTS-02 腺樣囊性癌、PTS500 惡性胸膜積液及 GWA101 犬 & 馬腫瘤用藥等多個項目。
共信-KY 強調，以目前臨床結果來看，透過與傳統微創手術的結合應用，PTS 不僅能夠減少器官切除的範圍，降低復發風險，還能在提高治療效果的同時，改善患者的生活品質並延長生存期，而與現行治療方式相比，PTS 展現出其獨特的治療優勢。
（首圖來源：科技新報）
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