國光生技董事長詹啟賢今日表示，新冠疫苗印尼二期臨床試驗，即將在明年 1 月 3 日開打，預計收案 240 人，最快明年中進行期中分析，並規劃在印尼建置新廠，攜手新加坡合資公司深耕東南亞，而四價流感疫苗則預計明年初就可以拿到中國藥證，同時進軍中東、墨西哥市場。
詹啟賢表示，國光新冠疫苗印尼臨床試驗已開始篩選合格受試者，即將在明年 1 月 3 日開打，預計收案 240 人，最快明年中旬就能取得期中分析報告，後續將依據試驗結果準備三期臨床試驗，並將會按照國際標準程序進行，完整收案 3 萬人，做完三期臨床試驗取得藥證。
詹啟賢指出，國光與新加坡 Aios Biotech Pte Ltd 及安特羅合資公司簽訂專屬授權合約，授予國光新冠疫苗東南亞專屬銷售及使用權，授權金額為 3 億元，未來新冠疫苗、腸病毒疫苗、破傷風疫苗和安特羅快篩試劑都將透過新加坡通路迅速進入市場 。
詹啟賢分享，國光看好東南亞及穆斯林國家的市場前景，已規劃興建印尼新廠，土地面積約 10 公頃，採取分階段投資，初期將投資 1~2 億美元，建置充填線、原液線，並將引入新的投資者，目前已有幾個東南亞財團表達投資意願。
詹啟賢強調，國光新冠疫苗鎖定的未來每年固定施打的疫苗需求，因為新冠肺炎終將走向流感化，雖然會與流感病毒類似，但每年會出現不同變異株，而且目前市面上的都不是最完整的新冠疫苗，相信隨著技術完善，未來新冠疫苗會和流感疫苗一樣，每年只要施打一劑即可擁有保護力。
▲國光生技董事長詹啟賢。（Source：科技新報）
流感疫苗進軍國際遍地開花
詹啟賢表示，國光今年供應超過 360 萬劑四價公費流感疫苗，約佔 58%，但目前產能已達滿載，因此正積極建置台中產線與新廠，預計明年第二條充填線就能進行產品確效，並將在 2023 年投產，年產能上看 3000 萬劑，而既有客戶賽諾菲的流感疫苗訂單量將顯著擴大。
詹啟賢指出，今年海外訂單量成長超過 20%，明年訂單將會優於今年，為積極拓展銷售版圖，國光流感疫苗已陸續在東協各國及中東多國提出藥證申請，其中約旦、巴基斯坦藥證預計明年到手，而中國預計最快明年首季可取得四價流感疫苗藥證，屆時疫苗單價將大幅成長。
詹啟賢分享，國光今年與俄羅斯廠商 Petrovax 簽約，提供流感疫苗原液，由當地完成規格測試和品質確認，並小量出貨送到俄羅斯申請藥證，有望在明年取證，並進入採購階段，未來將供應俄羅斯、獨立國協和東歐市場。
詹啟賢說明，國光將與墨西哥簽訂銷售合約，明年將出貨墨西哥，進軍拉丁美洲市場，同時展開藥證申請作業，由於墨西哥位於拉丁美洲，國光現有的四價流感疫苗為北半球流感病毒株，因為未來只需更換病毒株即可生產南半球流感疫苗，未來可望進一步拓展南美洲的南半球流感疫苗市場。
詹啟賢補充，隨著第二條充填包裝線啟用及細胞培養廠完工，國光將深化多元國際代工服務，像是現有的天道、賽諾菲代工業務，今年與國際針劑大廠 BD 簽訂合作備忘錄後，陸續展開國際合作，包括澳洲、日本、韓國已有國際代工業務進入排程，可望帶動明年起營運成長。
詹啟賢強調，國光將從研發擴展到 CDMO（委託開發暨製造服務）業務，已與各國藥廠合作疫苗技術平台，發展各種產品線，包括與日本進行新世代流感疫苗，並與俄羅斯、新加坡、瑞士研發次世代新冠疫苗，以及韓國合作生物相似藥、澳洲開發合成藥。
（首圖來源：科技新報）
