保瑞藥業今日宣布，旗下針對美國市場擁有多張學名藥證，並已上市銷售多項產品的子公司安成藥業，已依照原定計畫在 1 月下旬成功地在美國市場上市自有學名藥證產品 Dexlansoprazole DR Capsule，即胃食道逆流學名藥。
安成藥業表示，自 2022 年 1 月起即以原廠授權學名藥（Authorized Generic、AG）策略搶占美國市場，為第一家在美銷售 Dexlansoprazole DR Capsule 學名藥廠家，而其自行開發的學名藥證申請，已在 2022 年 9 月順利獲得美國 FDA 的審查核可。
安成藥業指出，隨著這次以自有藥證、自行生產的學名藥產品上市，預期將有助於提升公司整體獲利能力，並將強化安成藥業在美國市場的競爭利基，為後續安成藥業更多自有產品上市，拓展更多市場契機。
安成藥業強調，Dexlansoprazole DR Capsule 為治療胃食道逆流用藥，根據國際醫藥專業統計機構 IQVIA 的資料顯示，該藥品截至 2022 年 12 月止，之前 12 個月在美國地區的銷售金額約為 8.15 億美元。
（首圖來源：保瑞）
