東生華再添東南亞新複方藥證!年底前將再取得2張台灣藥證

新聞媒體 2024-07-29
東生華再添東南亞新複方藥證!年底前將再取得 2 張台灣藥證

東生華今年參加亞洲生技大展盛會,榮獲「2024 傑出生技產業獎-潛力標竿獎」的肯定,並宣布海外成及通過海外查廠通知,並取得馬來西亞新複方新藥藥證,預計年底再取得兩張台灣藥證,一張生物相似藥、一張新藥藥證,已分別完成和通過海外查廠作業。

東生華總經理楊思源表示,治療骨質疏鬆的生物相似藥 Kauliv 骨立維,今年 5 月完成海外查廠,目前正在進行續審作業中,而新藥則是與跨國夥伴合作,取得國際授權,為首款全新給藥途徑用於治療乾眼症的鼻腔噴霧劑 Tyrvaya 噴鼻液,今年 6 月完成和通過海外包裝廠及製劑廠的查廠審核。

楊思源指出,東生華 6 月再取得一張馬來西亞藥證,為高血壓複方新藥 Amtrel 諾壓錠,產品含有 CCB+ ACEi 兩個成分,根據研究,該複方成分可減少高風險高血壓患者 19.6% 的心血管事件,而根據台日研究,使用 ACEi 還能有效降低吸入性肺炎,並已列入台灣腦中風醫學會治療指引。

東生華目前已累積取得海內外十餘張的新藥藥證,其中高血壓藥 Amtrel 諾壓錠獲得東南亞多國信賴,自 2015 年泰國上市,2022 年取得緬甸藥證,2024 年 6 月再獲得馬來西亞複方新藥證,目前東生華仍有多項藥證正在進行查驗登記中,展現出東生華持續拓展亞洲市場的決心。

(首圖為東生華總經理楊思源,來源:東生華)

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