高端COVID-19疫苗二期期中分析數據,已由知名醫學期刊刺胳針呼吸醫學(Lancet Respiratory Medicine)完成審查並公開發表,預估疫苗保護力約在8至9成區間。
高端疫苗今天發布新聞稿表示,2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗所執行的擴大二期臨床試驗規模近4000人,並非傳統數百人的第二期臨床試驗,具有指標性意義。
高端指出,這篇論文由台大醫師謝思民與北醫醫師劉明哲擔任第一與第二作者,召集總主持人林奏延醫師擔任通訊作者,結合台灣11家臨床試驗中心與公司研發團隊,共同完成論文撰寫,並順利於國際頂尖期刊「刺胳針呼吸醫學」審查發表。
高端表示,刺胳針呼吸醫學是刺胳針(TheLancet)系統的醫學專業期刊,影響指數分數優異(Impact Factor:30.700),同時也是COVID-19相關研究的重要審查發表平台之一。
期刊的影響指數(Impact Factor),代表的是期刊所刊登論文的公信力及被學術界引用的程度,而刺胳針(The Lancet)2021年的分數達到79.321,是醫學界的高標典範,醫學研究人士告訴中央社記者,刺胳針呼吸醫學期刊的影響指數達到30.700,在學術界算有很不錯的公信力。
根據全球醫雜誌排名,刺胳針呼吸醫學(LancetRespiratory Medicine)分別位居重症醫學及呼吸系統兩大領域第一名。
高端說,非常榮幸可藉由刺胳針期刊系統,與全球關注新冠肺炎疫苗研發的專業人士分享高端COVID-19疫苗的分析數據。
高端在新聞稿中指出,目前國際藥物法規主管機構聯盟(ICMRA),及由澳洲、加拿大等五國所組成的Access Consortium,正積極倡議COVID-19疫苗的免疫橋接試驗。
這次高端於刺胳針呼吸醫學發布的數據,運用了世界衛生組織(WHO)/英國生物製劑標準品與管制國家實驗室(NIBSC)國際血清標準品,進行免疫生成性數據的比對參照,並藉由澳洲學者柯夫(D. KhouryCurve)及牛津大學發表AZ疫苗的保護力關聯指標(Correlate of Protection,CoP)推估,預期高端疫苗的保護力為8至9成區間。
目前高端疫苗第三期仍在臨床實驗中。