中國流感呈現上升趨勢,太景生技與子公司太景醫藥今日宣布,正式與中國前十大知名藥企「健康元藥業集團」簽署流感抗病毒新藥 TG-1000(帽依賴性核酸內切酶抑制劑)的合作研發及商業化的大中華區(含中國、港、澳,不含台灣)授權協議。
太景表示,TG-1000 臨床試驗將由健康元全額出資主導推進,繼續推展成人三期臨床試驗、小兒臨床試驗及後續上市事宜,健康元將在合約生效後支付簽約金人民幣 2,000 萬元,後續再依成人三期臨床試驗、小兒臨床試驗及藥品上市等時程支付里程碑款,待藥品上市銷售後,最多可達 11% 的銷售權利金。
TG-1000 為帽依賴性核酸內切酶抑制劑(Cap-dependent endonuclease inhibitor),作用於病毒複製過程必須的搶帽機制,可有效阻斷病毒複製與傳播,臨床前試驗結果顯示,TG-1000 能有效對抗 A 型、B 型流感及禽流感。
TG-1000 不受 48 小時內服藥黃金期的限制,並在症狀出現 72 小時後服藥仍然有效,也不易受到流感病毒變異的影響而產生抗藥性,一次療程僅需服藥一次,並已在中美雙報 IND 許可下,由太景在中國完成二期臨床試驗,而試驗數據證實 TG-1000 有助於緩解症狀及清除流感病毒。
太景生技董事長暨執行長黃國龍表示,由太景自主研發的新藥 TG-1000 再次證實公司有持續推展新藥商業化的實力,而健康元藥業是中國醫藥工業百強中的 TOP 10 藥企,營收及研發投入金額分別位居中國上市藥企的第六及第五位。
健康元藥業集團董事長朱保國表示,太景在抗感染疾病的創新藥物研發有豐富經驗,並已在 TG-1000 的臨床前及一、二期臨床資料中,看見新藥對治療流感、降低體內病毒量及藥物動力學的表現,因此看好 TG-1000 的未來潛力,有望為廣大患者帶來更多的治療選擇。
太景表示,這項合約的簽署,邁出太景對 TG-1000 全球授權布局的第一步,並是 COVID-19 疫情後時代,重啟商務對談的第一個商業里程碑,太景下一個目標將聚焦在中國市場外的歐美及其他市場授權。
流感是世界衛生組織長期監控的重要傳染性疾病,並列為全球十大健康威脅之一,而在 COVID-19 流行期間,流感病例減少,但並未消失,隨著防疫措施鬆綁及恢復頻繁國際旅行,流感已挾勢再度來襲。
2022 年 5~6 月在澳洲就觀察到高於過去五年的流感病例數,美國 CDC 估計在 2022~2023 年流感季有 2,600~5,000 萬人感染,並預估有 1.8~5.5 萬人死亡,回到新冠疫情前的流感高峰,像是中國這次流感季的感染人數就已超越過去三年的高峰。
(首圖來源:太景)
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