高端疫苗宣布修訂新冠肺炎疫苗 MVC-COV1901 一期臨床試驗進行計畫書,預計將對原臨床試驗的 45 名受試者進行第三劑疫苗施打,高端疫苗表示,主要是用來進一步驗證對抗全球目前流行的南非變異株保護效力,所以追加一劑疫苗來評估免疫原性及安全性。
高端疫苗表示,新冠肺炎疫苗一期床試驗中,把 45 名受試者平均分為三組,分別接種低、中、高三種不同劑量的新冠肺炎疫苗,試驗結果顯示疫苗安全性良好,並能引起預期的免疫反應,其中包括武漢病毒株、英國變異株、歐洲變異株的保護效力。
高端疫苗指出,為了進一步評估對抗全球目前流行的南非病毒變異株,所以決定在一期臨床試驗受試者完成兩劑施打後的 6 個月,自 5 月 11 日起對所有受試者追加施打一劑疫苗,以評估施打三劑疫苗的免疫原性及安全性。
高端疫苗強調,新冠肺炎疫苗追加第三劑的試驗,預計第三季初可完成初步分析,結果可評估對抗南非病毒變異株的參考,以做為下一階段疫苗開發的依據,而調高抗體濃度的第三劑新冠肺炎疫苗也將在獲得印度變異株之後展開新一波評估驗證。
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