浩鼎生技今日公布花費半年研發的新冠疫苗成果，這支名為 BCVax 的浩鼎疫苗，經動物實驗中證實，可引發多達百萬的高效價抗體，並對多種新冠病毒（SARS-CoV-2）變種株均產生一定中和效果，預計下半年啟動一、二期人體臨床。
浩鼎董事長張念慈表示，去年七月正值 Delta 變異株肆虐，浩鼎就在這時成立專案，去年七月底向財團法人醫藥品查驗中心（CDE）報告，並納入「CDE can Help：COVID-19 專案法規科學輔導計畫」，接受藥物法規科學諮詢輔導，並已在昨日向美國專利商標局（USPTO）提出專利申請。
張念慈指出，BCVax 雖然投入時間較晚，但具有其優勢，由浩鼎獨力開發完成，並以最快速度在昨日向美國提出專利申請，後續規劃今年下半年在國內啟動一期臨床實驗，而二期則將在海外進行，至於三期則尋求合作夥伴在海外進行超過 2 萬人的臨床試驗。
張念慈表示，已向美國專利商標局（USPTO）提出專利申請，並成立專案；今年7至8月間將向財團法人醫藥品查驗中心（CDE）送件申請臨床試驗；規劃今年下半年在國內啟動一期臨床實驗，二期預估在海外進行，三期則尋求合作夥伴在海外進行超過2萬人的臨床試驗。
浩鼎財務長陳志全指出，浩鼎董事長張念慈在去年 11 月間法說會上承諾，預計元月將公布自製新冠疫苗的動物實驗結果，沒想到 11 月下旬 Omicron 變異株就開始席捲全球，故而又多做兩項對 Omicron 變異株的實驗，延至今日公告研發成果，兌現這項承諾。
浩鼎研發長賴明添表示，BCVax 採用蛋白重組技術，主要著眼於理想疫苗條件，必須安全、副作用低、強而有效的佐劑，可大幅提高 T 細胞免疫反應，讓免疫力不佳者接種，可引發抗體反應，產生保護作用，因此希望穩定性佳、生產技術成熟和冷鏈門檻低，便於保存、運送和普及。
賴明添指出，BCVax 的組成是以 Delta 三聚體天然結構的棘蛋白為主，佐劑則是改良自 OBI-821，做成奈米微顆粒劑型，取名 ISCOM（immune stimulating complex），並在動物實驗中驗證產生高效價 IgG 抗體，引發的免疫反應傾向 Th1，預期可引發較強的 T 細胞反應，有助病毒清除。
浩鼎專案經理楊明臻分析，BCVax 對新冠病毒的原始株及 Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron等各種變異株所產生的效果，證明除了對 Delta 變異株有更好的中和效果外，更具有獨家開發的佐劑 ISCOM 的優勢，對其它變異株如 Omicron 也都產生高效價的中和抗體效果。
（首圖來源：Unsplash）
