美時製藥攜手歐洲優異的 B2B 國際製藥公司 Adalvo 今日宣布,共同合作的帶狀皰疹後神經痛藥物 Gabapentin ER 300mg 及 600mg 等兩劑型,今年 3 月取得南韓食品藥物管理局(MFDS)審查核可,即將在南韓正式上市。
這款 505b(2)藥品是以 Neurontin 膠囊 300 毫克和 Neurontin 膜衣片 600 毫克為基礎所開發的緩釋型配方,用在提供帶狀皰疹後神經痛(PHN)患者長效緩解的藥品,由於 PHN 是一種嚴重的病症,會顯著影響患者的生活品質。
Gabapentin ER 今年 3 月取得南韓食品藥物管理局(MFDS)審查核可,透過美時與 Adalvo 的緊密合作正式在南韓上市。根據 2022 年 IQVIA 的統計數據,Gabapentin 類產品在全球市場價值高達 12.4億 美元,而在韓國的總銷售額估計約達 3,600 萬美元。
Adalvo 執行長Anil Okay 表示,這次與美時的合作充分發揮雙方的專業知識,更貫徹兩方在藥品創新方面的共同承諾,突顯雙方致力於提供患者有效治療方案的決心,並彰顯 Adalvo 與美時優異的合作效能,共同為全球患者提供寶貴且容易獲得的藥物,奠定堅實的基礎。
美時總經理 Dr. Petar Vazharov 表示,眾所期待的 Gralise ER(持續釋放劑型)正式在南韓上市,顯著強化美時在韓國神經學領域的產品組合,並展現美時能布局更多創新與高進入門檻產品組合的能力,更代表著美時轉型的重要里程碑。
(首圖來源:科技新報)
從這裡可透過《Google 新聞》追蹤 TechNews