藥華藥(6446)發布重大訊息指出,與國際藥廠 Pint-Pharma GmbH(簡稱Pint)簽訂旗下新藥 Ropeg(P1101)於拉丁美洲7國授權合約,里程碑金總金額最高達 1.1 億美元(約新台幣 34 億元)。
依據合約,藥華藥與 Pint 簽訂 Ropeg 拉丁美洲授權國家,包括阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯商業授權合約。初始授權適應症為真性
紅血球增多症(Polycythemia Vera , PV), Pint按照時程進行藥證申請與商業化銷售,將支付藥華藥里程碑金總金額有機會達到 1.1 億美元,且 Pint 今年內依約即應支付部份里程碑金。
另外,依合約規定,Ropeg 於授權地區上市銷售後,Pint 需另支付藥華藥雙位數百分比銷售權利金。
藥華藥表示,Ropeg 已獲得歐美等多國 PV 藥證,原則上可以既有數據向拉丁美洲國家申請相同適應症藥證,不需再做相關臨床試驗。依據合約,授權範圍未來可擴展至骨髓增生性腫瘤(MPN)領域其他適應症,Pint 對於擴展新適應症授權有優先取得權,相關細節雙方會再另行協議。
Pint 在全球共有 8 個辦事處,專注於拉丁美洲的罕見疾病及腫瘤疾病領域市場,為當地的國際藥廠領導廠商。Pint 曾推出多項罕見疾病、腫瘤疾病領域藥品,其合作廠商包括 Eisai、Takeda、Apellis 等國際知名藥廠。
(作者:韓婷婷;首圖來源:Google Streetview)
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