藥華藥今日舉行動土典禮,宣布斥資 51 億元興建竹北廠,主要生產旗下真性紅血球增多症 (PV) 新藥 P1101,為藥華藥廠成立以來最大的建廠規模,這次現金增資的費用就在新廠建設,預計 2025 年完工,並在 2026 年貢獻近 400 億元產值。
藥華藥竹北廠位於新竹生醫園區,包含地下 2 層及地上 8 層建物,占地逾 5 萬平方公尺,今年第 4 季動工後,預計 2025 年第 1 季完工,並將進行試量產、製程確效,完成美國食品暨藥物管理局(FDA)查廠等程序,並在 2026 年量產銷售。
藥華藥執行長林國鐘表示,藥華藥開發的長效型干擾素 Ropeginterferon alfa-2b (簡稱 Ropeg, 即 P1101),用來治療成人真性紅血球增多症 (PV) ,已取得七個國家上市許可,包括歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、美國及澳門。
藥華藥董事長詹青柳表示,Ropeg 自 2019 年以來陸續獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國及美國核准用在 PV 治療,預計明年將陸續取得日本、中國藥證,而韓國則將在明年納入健保藥價,屆時會開始啟動拉貨,因應未來海外需求,因此興建竹北廠來負責生產 Ropeg。
詹青柳指出,新適應症用在原發性血小板過多症(Essential Thrombocythemia, ET),正進行第三期臨床試驗,未來將申請全球各國藥證,需求多點齊發,必須提早布局,而且竹北廠旁邊就是台大醫院,屆時將共同合作發展中長期的細胞療法。
藥華藥美洲總裁 Meredith Manning 分享,從過去的經驗看到,一個藥品要成功,首先是藥品的本身效果好,以及具有強大的發展潛力,這也是自己選擇加入藥華醫藥的原因,期望成功打進美國市場,帶領藥華藥擴大發展。
藥華藥甫完成現金增資 1.67 萬張,每股 408 元,共募集逾 68 億元,其中 51 億元用在興建竹北廠、17 億元興建台中后里廠,其餘則充實營運資金,預計 2025 年第 1 季完工後,將進行試量產、製程確效、完成 FDA 查廠等程序,2026 年投產,屆時兩座新廠合計將貢獻近 400 億元產值。
藥華藥金年 9 月營收 2.55 億元,年增 822%;第三季營收為 8.11 億元,年增 781%;累計前三季營收突破 20 億元,主要受惠美國營收持續穩健雙位數成長,營運團隊將持續深化當地醫療研發與行銷基礎。
(首圖來源:科技新報)