早產兒支氣管肺發育不全!宣捷幹細胞新藥獲美FDA罕見兒科疾病認定

新聞媒體 2022-07-22


宣捷幹細胞今日宣布,針對預防「早產兒支氣管肺發育不全症」(Bronchopulmonary dysplasia, BPD),開發幹細胞新藥 UMC119-01,已在 7 月 7 日取得美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病認定(RPD)。

近年來台灣新生兒人數逐年下降,但早產兒的比例卻呈現上升趨勢,平均每 9 個新生兒中就有 1 名可能提早誕生,早產兒因未足月就出生,器官發育仍未成熟,經常伴隨許多疾病風險,而肺是最晚發育的器官,呼吸問題更是早產寶寶在出生後面臨的第一個關卡。

宣捷幹細胞說明,多數早產兒需要仰賴額外的氧氣供給或使用呼吸器輔助,但早產兒呼吸形式多變,經常出現呼吸器無法和呼吸同步的情況,恐對肺部造成傷害,目前宣捷與成大醫院合作進行臨床試驗,希望達到給藥後,縮短早產兒使用呼吸器輔助的時間,提早自主呼吸。

宣捷幹細胞強調,台灣受新冠疫情影響近三年,多數醫療資源都受到擠壓,即便如此,宣捷依舊專注人體臍帶間質幹細胞新藥研發,持續在罕病領域努力,開發高品質、具競爭力的間質幹細胞新藥,盼能嘉惠更多的病友。

(首圖來源:宣捷幹細胞)


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