仁新醫藥今日公告，旗下全癌症候選新藥 LBS-007 獲澳洲人類研究倫理審查委員會（CALHN HREC）核准進行急性白血病第一/二期臨床試驗，並已獲澳洲藥物管理局（TGA）備查，試驗目的將評估 LBS-007 用於急性白血病晚期病患中的安全性、有效性與最佳劑量，並將向台灣遞交臨床試驗審查申請，擴大 LBS- 007 的全球臨床試驗布局。
仁新醫藥總經理王正琪表示，目前常見的癌症治療有四種方式，由 上而下分別為「基因療法」、「免疫療法」、「標靶療法」、「化學療法」，其中越往頂尖，副作 用雖然越小，但適用族群也少且價格更為昂貴，而化療則是所有癌症的基礎療法，無論是標靶或免疫療法，必須搭配化療藥物使用。
王正琪指出，即使到癌症治療後期或無藥可醫的癌症，大部分的病人僅能仰賴化療藥物進行治療，但傳統化療藥物的副作用大，加上技術 60 年不變，存在龐大未被滿足的醫療需求，仁新 LBS-007 的定位就在取代傳統化療與標靶療法，成為次世代廣效型抗癌化療藥物。
LBS-007 是運用新一代抗癌標靶 CDC7 所開發的嶄新小分子新藥，透過抑制 CDC7 蛋白來阻止細胞分裂周期中的 DNA 複製功能，讓癌細胞因分裂不完整而死亡，達到毒殺癌細胞效果，而因 LBS-007 有著非 ATP 競爭性的優勢，預期較不影響正常細胞功能，預期副作用較低。
目前在動物實驗證實 LBS-007 可完全移除動物體內的急性淋巴白血病、卵巢癌等多種癌細胞，並僅須奈米等級濃度的 LBS-007 就能達到治療效果，而 LBS-007 與其他國際藥廠開發中的同類型藥物或市面上常用的化療藥物相較，在細胞株的實驗中顯示更好的的藥效。
仁新指出，根據 Brainy Insights1. 與 Transparency Market Research2. 的市場報告，急性骨髓性 白血病全球市場規模預估 2030 年達到 26 億美元，急性淋巴性白血病的全球市場規模預估 2031 年可達到 45 億美元。
仁新 LBS-007 除取得美國 FDA 授予治療急性淋巴性白血病（ALL）孤兒藥認證外，其針對血液腫瘤的臨床前研究也獲得國內經濟部工業局新興育成計畫補助款的支持，更有機會循法規優勢，爭取藥物及早上市，嘉惠病患。
（首圖來源：科技新報）
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