拚入CPTPP專利法修正

新聞媒體 2022-02-26
專利法修正重點
專利法修正重點

為加入跨太平洋夥伴全面進步協定(CPTPP),行政院會24日通過「專利法」第60條之1修正草案,明定新藥專利權人得於學名藥藥品許可證審查程序中提起侵權訴訟,專利權人未提起者,學名藥藥品許可證申請人亦得提起確認之訴,以及時解決有關藥品專利有效性或侵權爭議。

行政院長蘇貞昌表示,本次修法是為因應我國推動加入CPTPP,符合該協定相關規範,完善專利制度,並健全我國醫藥產業發展。本案送請立法院審議後,請經濟部積極與立法院朝野各黨團協調,早日完成修法程序。

CPTPP有關藥品專利連結規定,核准藥品上市許可時,應提供專利連結制度,及時解決有關藥品專利有效性或侵權爭議。專利連結是指先由新藥專利權人揭露其專利相關資訊,當有學名藥藥品許可證申請案時,將學名藥能否取得藥品許可證與有無侵害新藥專利權加以連結,以在學名藥之藥品許可證審查程序中,可早日釐清有無侵權爭議。

為推動我國加入CPTPP,2019年8月20日施行「藥事法」已納入專利連結制度,「專利法」應配套一併調整,因此,經濟部提出「專利法」第60條之1修正草案,修正重點包含當學名藥申請藥品許可證時,如主張新藥專利權無效或其學名藥不侵權,新藥專利權人可於學名藥審查程序中提起訴訟;其未起訴者,學名藥藥證申請人亦可提起確認之訴,以早日釐清有無侵權爭議。

這項涉及保護國際專利製藥大廠權益的法案,一度引發國內本土藥廠及民進黨立委的疑慮,經溝通、整合後,行政院會終於通過修正草案,盼連同上會期已向立法院提出的「著作權法」、「商標法」等兩項修法,總計三項法案的修正,盼在立法院本會期儘速完成三讀。

科技業基本面強 定期定額卡位 生技專利和解金進補 中橡去年每股賺3.5元

關注我們

NOTICE US

送出