台康生技今（21）日宣布，乳癌生物相似藥 EG12014（Trastuzumab Biosimilar, also called EGI014）繼先前完成前三階段授權里程碑，再次達成與 Sandoz AG 所簽訂生物相似藥授權的第四階段里程碑。
台康生技表示，今年 3 月 23 日完成旗下乳癌生物相似藥 EG12014 人體臨床三期試驗數據分析達到生物相等性標準，主要試驗指標的病理切片療效評估（pCR），達預設統計生體相等性（Bioequivalence）的設定標準，同時也在安全性分布比較具一致性。
台康生技指出，2019 年 4 月與全球學名藥及生物相似藥大廠 Sandoz AG 簽訂乳癌生物相似藥 EG12014，除台灣及中國大陸以外的全球專屬授權銷售合約，簽約金及里程碑金額總計達 7,000 萬美元，同時含產品上市後的銷售分潤。
台康生技說明，2019 年 6 月收到簽約金美金 500 萬元，陸續依授權合約達成前三階段生物相似藥授權里程碑，今日再次達成授權合約的第四階段里程碑，並已依會計準則逐期認列營收，全數里程碑金將挹注營收及損益，對財務及業務均已產生正面助益。
台康生技是目前在台灣第一家將研發中生物相似藥，成功授權給國際大藥廠的生技公司，並負責承接藥品上市後的生產，享有授權區域的銷售分潤，再結合與 Sandoz AG 在全球生物藥品滲透市場及銷售能力的，未來營運可期。
（首圖來源：Flickr/Chris Potter CC BY 2.0）
