台灣醫療科技展今日在南港展覽館登場,宣捷幹細胞董事長宣昶有表示,目前三大臨床都有進展,包括慢性肺阻塞(COPD)臨床 II 期展開收案、老人衰弱症(FS)臨床 I/II 將在第四季開始收案、早產兒支氣管肺發育不全(BPD)臨床I期試驗進行中。
宣捷幹細胞生技今年以「細胞重建再生‧完整解決方案」為主題,展示幹細胞儲存及異體幹細胞新藥研發進展,宣昶有表示,今年宣捷有兩大喜訊,一是一是成功上興櫃,二是成立滿 10 年,服務過的客戶數超過 30 萬,今年對宣捷而言特別有意義。
宣昶有指出,宣捷集團成立 10 年,堅持異體臍帶間質幹細胞新藥的研發,期盼相關法規能夠盡速通過,使細胞治療技術能夠整合新藥,將研究成果轉化為實際的臨床治療,進而大幅降低治療成本,藉此可以幫助更多病患。
宣昶有分享,目前三大臨床都有進展,包括慢性肺阻塞(COPD)臨床 II 期已展開收案、老人衰弱症(FS)臨床 I/II 將在第四季開始收案、早產兒支氣管肺發育不全(BPD)臨床 I 期試驗進行中,而且兒童腦性麻痺(CP)、週產期缺氧窒息腦病變(HIE)及早產兒腦傷(PBI)已完成臨床前試驗,即將提出正式臨床試驗申請。
宣捷幹細胞總經理吳世揚表示,宣捷持續針對肺部損傷及神經修復領域拓展研發能量,並積極建置完整的細胞操作能力,通過美國 FDA 化學製造管控(CMC)的生產廠,以製藥規格進行幹細胞的儲存,讓細胞活性更有保障。
吳世揚指出,宣捷幹細胞目前已獲得 ISO9001、ISO17025、TAF、美國 CAP、GTP 等多項國際認證,以提供最完善的環境,並積極與 CDMO(委託開發暨製造服務)生物製劑廠合作,開發高品質且具競爭力的間質幹細胞新藥。
(首圖來源:科技新報)
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