全台腸病毒疫情持續升溫,國光生技子公司安特羅生技今日宣布,開發耗時 13 年的首支本土腸病毒疫苗 7 月開打,目前越南第三期試驗也即將完成收案,未來將拓展東南亞及中國嬰幼兒市場,並正積極尋求研究單位共同開發 EV71 與克沙奇 CA16 二價疫苗、腸病毒 71 型快篩。
腸病毒為亞洲流行的傳染病,自 1998 年台灣首次爆發嚴重感染,至今共 405 名併發重症、78 名幼童不幸死亡,重症致死率達 19.3%,其中引起神經系統嚴重併發症的主因為腸病毒 71 型,近日全台腸病毒疫情持續升溫,據疾管署統計,近期腸病毒就診人次是 2017 年以來同期最高。
國家衛生研究院副院長陳為堅表示,由於台灣曾發生嚴重的腸病毒疫情,多年前率先由國衛院投入腸病毒疫苗研發與前兩期臨床試驗,盼能滿足台灣,甚至亞洲地區健康照護需求,如今腸病毒 71 型疫苗終於問市,相信將是嬰幼兒與家長的一大福音。
茂盛醫院副院長簡佳裕醫師表示,腸病毒疫情肆虐全台,目前有高達 9 成腸病毒 71 型重症皆為 5 歲以下嬰幼兒,而腸病毒 71 型疫苗適用於 2 個月至 6 歲以下的高危險族群,期望疫苗的問市能優先保護台灣幼童免於腸病毒威脅。
安特羅生技總經理張哲瑋表示,腸病毒 71 型疫苗由國光生技使用細胞培養技術平台生產,並利用生物反應器生產製造,具有品質一致性高、純度高且適合大規模商業量產等特性,目前已接受全台醫療院所預購。
針對家長關注的腸病毒 71 型疫苗接種針數問題,張哲瑋指出,安特羅腸病毒 71 型疫苗(EnVAX-A71)必須施打兩劑,間隔天數為 28 天,相較其他嬰幼兒常規疫苗,針數並不算多,建議家長可彈性安排嬰幼兒預防接種時程。
此外,張哲瑋透露,安特羅觀察近年腸病毒經常性流行多為 A 族克沙奇病毒所引起,手足口病也多為 A 族克沙奇病毒及腸病毒 71 型造成,因此目前正積極尋求研究單位共同開發 EV71 與克沙奇 CA16 二價疫苗,並正在研發腸病毒 71 型快篩,期盼未來能為幼兒提供更廣泛的保護力。
(首圖來源:安特羅生技)
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