台灣本土疫情進入爆發期,並以感染主流病毒株 Omicron 為主,生華科今日宣布,自行開發的新冠口服藥 Silmitasertib,證實可抑制 Omicron 增殖活性高達近 9 成,效果顯著,即使運用相當低劑量的 Silmitasertib 也有抑制效果。
由於現行疫苗對 Omicron 保護力下降,甚至有多個國際大廠抗體藥物對 Omicron 沒效,今年陸續被美國 FDA 撤銷緊急使用授權(EUA),因此生華科 Silmitasertib 對抗 Omicron 有效,將提供臨床使用重要參考,Silmitasertib 可做為現行療法外擴大使用(恩慈療法)的一項藥物選擇。
由於 Omicron 具高傳染力特性,目前已占全球感染病毒的 99.5%,專家指出,儘管 Omicron 壓制更致命的 Delta 變異株,但 Omicron 卻更容易逃避現有的疫苗,這將威脅全球近四成尚未接種疫苗的人口,對已接種疫苗的高重症風險族群,如慢性病、癌症或免疫力低下患者等帶來致命威脅。
由於對 Omicron 無法展開療效,新冠口服藥同樣遭遇逆風,美國 FDA 今年陸續已撤回禮來、再生元和葛蘭素史克/Vir 等多家大廠的單株抗體藥物 EUA,而目前獲准上市的輝瑞和默克口服藥,臨床試驗進時,Omicron 尚未大流行,兩者實驗受試者均未接種過疫苗。
同時,試驗指標皆為降低住院或死亡率,但以台灣為例,近日感染 Omicron 的重症率僅為 0.05%,而這兩款口服藥皆須限定在感染早期服用,對於突破性感染患者的效力如何有待觀察,因此 Silmitasertib 的開發仍備受期待.
生華科抗新冠口服藥 Silmitasertib 的獨特在於針對宿主細胞蛋白 CK2,直接抑制病毒進入細胞感染和複製,較不易受病毒變異影響,同時可降低發炎因子已在中症患者展現療效和縮短康復時間的臨床效益,生華科將再與同一個教學醫院實驗室運用其更強效(Potent)的新一代 CK2 抑制劑 CX-8184 進行新冠病毒的廣效性試驗,期能開發出泛新冠口服藥物問世。
(首圖來源:生華科)