巨生醫今日宣布自主研發的 MPB-1523 MRI 顯影劑─肝細胞癌的臨床二期試驗結果，通過著名放射科醫學期刊 Journal of Magnetic Resonance Imaging（JMRI）審查，預計將在近期的 JMRI 期刊發表與刊登。
JMRI 是全球最具權威的醫學雜誌之一，這次 MPB-1523 MRI 顯影劑─肝細胞癌的臨床二期試驗結果被 JMRI 接受而發表，為巨生醫研發進度重大的里程碑，可望對癌症治療領域帶來相當程度的正面影響。
巨生醫總經理王先知博士表示，以氧化鐵奈米微粒（IOP）技術開發的 MPB-1523 奈米氧化鐵 MRI 顯影劑，透過表面親疏水性質的調控，可使奈米氧化鐵粒子快速被免疫細胞吞噬，清楚標示出惡性腫瘤，並不會對患者造成重金屬沈積與引發腎病變的疑慮，相對目前市面上其他顯影劑，MPB-1523 對患者的診斷與治療過程更有幫助。
根據專業研究機構 Global Industry Analysts, Inc 報告統計，2020 年全球顯影劑市場約為 49 美元，2021~2027 年複合成長率為 CAGR 3.9%，預估 2027 年全球顯影劑市場規模可達 64 億美元。
目前 MRI 檢查中，只有釓類（Gadolinium, Gd）顯影劑可使用，釓為鑭系重金屬元素，會有長期累積於體內的疑慮，腎功能不佳（eGFR<30）的病人不建議使用釓顯影劑，因為可能引起腎生性全身纖維化（Nephrogenic systemic fibrosis，NSF）。
NSF 是一種造成全身皮膚硬化的疾病，會漸漸地使關節攣縮，甚至導致死亡，目前沒有治療方法，因此台灣衛福部也要求含該成分藥品仿單加刊「投予含 gadolinium 成分顯影劑可能引起腎生性的全身性纖維病變」警語。
巨生醫表示，MPB-1523 臨床二期共納入 52 位具有疑似肝癌細胞的受試者，其中在安全性試驗方面，結果顯示受試者施打 MPB-1523 後，無任何嚴重不良反應發生，而 MPB-1523 為鐵元素的產品不會有重金屬殘留而引發NSF的問題。
顯影效果方面，試驗結果顯示受試者注射後會使 MRI 影像（T2）中的病變肝癌細胞與正常肝臟組織的對比度提高（50%），並明顯增強檢測肝癌細胞的靈敏度達到近乎 100% 的高標，並在 MRI 中的真穩定態旋進快速影像（True FISP）可清楚的偵測到腫瘤肝癌細胞中細微的血管侵犯現象。
巨生醫強調，由於腎功能不佳的肝癌病患，目前沒有任何 MRI 顯影劑可使用，公司目前正在規劃向美國 FDA 申請 MPB-1523 針對腎功能不佳的肝癌病患的孤兒藥資格認證（orphan drug designation），並同步規劃臨床三期試驗，同時積極地與國內外各大藥廠洽談授權事宜。
（首圖來源：巨生醫）
