保瑞藥業與日商共和藥品（Kyowa）今（5）日簽訂委託生產合作案，未來將利用保瑞旗下益邦製藥竹南廠的生產技術優勢，協助 Kyowa 進行產品的試製與量產上市，並期透過合作案，開拓更多亞洲區域市場的合作機會。
共和藥品工業株式會社成立 1954 年， 為日本領先的學名藥藥廠，並在日本以 AMEL 學名藥品牌著稱，而 KYOWA 以提供最完整中樞神經系統解決方案為理念，專注於中樞神經系統（CNS）用藥市場開發，旗下共有超過 300 項產品，其中 CNS 相關的藥品佔約六成。
保瑞藥業表示，未來將利用保瑞國際化高生產品質規格的竹南廠，首先提供 Kyowa 查驗登記生產批次，待產品通過臨床生體相等性試驗及完成日本 PMDA 查驗登記核准後，後續將提供市售批次生產，供應日本市場。
保瑞藥業指出，這次與 Kyowa 的合作案將增加台灣藥業在國際市場的能見度，也是保瑞竹南廠重要的里程碑，未來除了主力歐美市場，保瑞藥業也將透過利基技術，成為亞洲區域客戶最佳的合作夥伴。
保瑞藥業強調，公司具備豐富的國際委託研發暨生產服務（CDMO）經驗，旗下益邦竹南廠更是通過台灣食品藥物管理署（TFDA）、英國藥品和治療產品監管局（MHRA）及美國 FDA 等國際認證的 GMP 生產基地，並將持續拓展全球代工生產業務，成為台灣藥業與世界接軌的推手。
（首圖來源：保瑞藥業）
