益得生技今日宣布與中國海思科醫藥集團，合作開發的定量噴霧吸入劑（MDI）新劑型新藥一期臨床申請，已通過中國藥品監督管理局（NMPA）受理申請，預計最快第 2 季啟動執行，未來將進軍中國約 150 億元的吸入製劑市場，後續將由益得承接 CDMO（委託開發與生產）項目。
益得表示，雙方經歷約 2 年的研究，終於在 2021 年第 2 季成功完成 MDI 新劑型新藥的處方開發，並在第 3 季完成製程放大，第 4 季完成臨床批次生產後，今年第一季完成中國遞件申請，估計最快今年第 2 季開始收案，進行第一期臨床試驗。
益得指出，開發案已取得 3,500 萬元的收入，雙方擴大合作規模後，還有其他合作開發案同時進行中，目前已經展開另一新劑型新藥的前期委託開發工作，而該產品為接續衍生出的另一個複方 MDI 產品。
益得說明，該產品建構在先前已完成的技術平台，前後完成三種不同比例的處方設計與開發，並在 2021 年第 2 季順利完成小批量試生產，目前也進入產品優化與處方篩選的最終階段，有望在今年進行批量放大的批量試生產階段。
益得廠前身為諾華在台工廠，由益得併購後，投資 25 億元打造出符合歐美品質規範的呼吸道吸入劑專業廠房，成為亞洲極少數符合 MDI 吸入劑製造與研發能力的供應商，因此吸引客戶合作，共同開發新劑型產品。
全球吸入劑市場將在 2030 年達到 1.5 兆元，而在 2020 年至 2030 年間，可望以 5% 年複合成長率（CAGR）成長，其中最具利基的就是 MDI 吸入劑，目前全球有能力製造符合美國規範 MDI 吸入劑的公司，除了益得以外，全球僅有 9 家左右，得以與客戶進行合作共同開發新劑型的公司更少。
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