工研院與基龍米克斯今日共同宣布核酸合成廠完工,預計 10 月取得 ISO 認證後,第 4 季正式生產,未來有望補足當前疫苗核酸佐劑必須跨海採購,廠商成本負擔沉重的市場缺口,達成疫苗製造國產化、原料生產自主化的目標,後續還能與國內外藥廠合作,供應核酸類藥物的原料。
根據市場研究公司 Mordor Intelligence 指出,2020 年全球疫苗佐劑市場價值約 6.6 億美元,預計 2026 年可衝上 14.7 億美元,複合年增長率(CAGR)達 13.37%。
經濟部技術處表示,2020 年新冠肺炎疫情崛起時,技術處超前部署,支持工研院開發出多項防疫科技,如疫開罐套組、正壓採檢亭、醫療級呼吸器等,護衛台灣最前線,現在進入後疫情階段,疫苗生產成為各國邁向正常生活的關鍵,而疫苗製造國產化的關鍵之一正是「佐劑」。
工研院副院長彭裕民表示,觀察到全球對疫苗佐劑的高度需求,並與生醫業者緊密合作,在大分子藥、小分子藥、天然物、醫材、化妝品等領域,從協助研究開發、雛形轉譯、試量產、臨床前驗證、臨床試驗、GMP 系統建置、輔導上市等,擁有豐富的 GMP 工廠輔導經驗。
▲左起基米總經理江俊奇、基米董事長周孟賢。(Source:科技新報)
基米董事長周孟賢表示,由於佐劑可讓次單位疫苗、去活化疫苗打入人體後更有效果、所需劑量更少,市場需求甚高,但當前國產疫苗所需的核酸佐劑均購自海外,不僅昂貴,甚至想買還買不到,因此基龍米克斯打造核酸合成廠,協助廠商補足產業缺口,強化國產疫苗供應鏈的自主化。
面對新冠疫情持續延燒,生產國產疫苗所需的佐劑需求漸增,工研院決定在 2021 年 10 月與基龍米克斯簽約,三階段協助廠商產業升級,包括協助 GMP 工廠的整體設計與規劃、建立製程品管標準化、輔導取得 ISO 認證,期許未來可望能進一步強化國產核酸合成產業鏈。
核酸藥物是全球藥物發展的重點方向之一,尤其核酸藥物應用於基因治療、免疫治療的精準醫學,近年受到廣泛注意且市場快速成長,建立核酸合成廠成為切入這塊市場的重要關鍵。工研院協助基龍米克斯切入「委託研究開發暨生產服務(CDMO)」市場,帶動生技產業國產化。
工研院積極擘畫「2030 技術策略與藍圖」,希望以科技建構「健康樂活」的應用領域,深耕智慧醫電、再生醫學、醫藥研發等重點技術,跨域共創精準診療及健康照護新產業生態,期望為全民帶來更多福祉。
▲基米 GMP 核酸合成廠。(Source:科技新報)
(首圖來源:科技新報)