今年 8 月初,中共發動「圍島」軍演,台海情勢急遽升溫,不僅晶片供應成為焦點,保瑞藥業董事長盛保熙接受中央社專訪時透露,很多客戶打來關心出貨情況、員工是否受影響,就連國際大廠葛蘭素史克(GSK)製造總經理也親自致電了解。
盛保熙深有所感地說,這次台海情勢升溫,生技廠更深刻了解到,掌握龐大國際代工訂單、產能,「國家 position 會更重要」。
近年,台灣生技業積極搶攻委託開發暨製造服務(CDMO)訂單,例如台康生技斥資新台幣 150 億元擴廠,永昕引進日本藥廠 JCR 入股,串起緊密 CDMO 合作關係,北極星除了在北加州、中國成都廠區外,也宣布斥資 20 億元在宜蘭設置新廠區,占地面積4.36 公頃,預計 2024 至 2025 年加入營運擴大 CDMO 產能;一夕間,生技業掀起「代工」熱潮。
台康、永昕、泰福都屬於生物相似藥開發兼 CDMO 廠,提供一站式藥物開發服務及商業化生產能力,北極星為新藥研發兼 CDMO,保瑞則定位在純粹 CDMO公司,產品線橫跨大分子與小分子一站式 CDMO。
過去「代工」二字,多少含有貶抑意味,近幾年晶圓製造龍頭台積電讓資本市場領悟,代工也能成為領頭羊的商業模式,是可以被看好的,帶動近年生技 CDMO 廠進入蓬勃發展階段。
事實上,生技業過去不流行CDMO模式,盛保熙直言,「說真的,3 年前大家非常看不起CDMO」。
他解釋,擁有產能的生技廠覺得太麻煩,接了代工訂單,「還要幫你顧 QA(Quality Assurance),很多品管,還要寫報告,工廠也不太習慣切換產線」,面對 CDMO 訂單,多半是剩餘產能、加減做心態。
正因為如此,台灣沒有專門代工工廠,國內新藥開發公司沒地方發包,索性自建產能,種種原因導致台灣發展 CDMO 環境跟條件都不佳。
不過,保瑞 10 年前就跨足 CDMO,盛保熙坦言是運氣,當年吃下衛采台南廠,衛采提出收購條件是保留原本代工業務,因為保瑞沒有自有品牌,加上衛采台南廠具有一定製造品質,陸續有客戶捧著訂單找上門,最後代工訂單占據公司大半時間,才發現原來這是一門潛在商機,開始土法煉鋼摸索何謂 CDMO。
當時公司團隊盤點所需技能,包括如何面對國外查廠、洽談技術轉移、切換原料產線確保品管以及各式報告撰寫等,一步一腳印逐步掌握 Know how,才有今天的保瑞。
從崎嶇轉型到開花結果,盛保熙更確定 CDMO 市場潛力無限。
目前全球約有 2/3 CDMO 公司營收低於 5,000 萬美元,全球第 10 大 CDMO 公司 2018 年為 6.6 億美元,也就是說,若想擠進前10大,門檻為6億美元,目標並非遙不可及,因此保瑞設定持續擴大產能,自建或併購均不排除,壯大經濟規模成必經之路。
盛保熙相當看好這波台廠CDMO熱潮,他說,「台灣很會代工、很懂怎麼幫別人代工,我們願意24小時在電話上溝通,你要美國人晚上10點跟你開會,那是不可能的」;所以藥品代工台灣也能做得很好,這是很natural條件,資本市場了解CDMO可以帶來穩定現金流,籌資不是問題。
韓國競逐全球 10 大 CDMO,台灣有條件成為亞洲中心
不過,這股龐大商機人人都會撥算盤,韓國也異軍突起追趕成為全球前 10 大CDMO,盛保熙認為,韓國內需市場比台灣大4倍,具備良好新藥開發條件,但是韓國在文化上比較習慣「一條龍自己來」,若想做代工生意,相形之下台灣條件比較適合。
去年COVID-19疫情襲來,改變全球政經面貌,原本走向全球化的貿易型態,因為這場百年大疫,讓各國了解擁有製藥、疫苗產能,宛如掌握國安等級抵禦力。
盛保熙透露,確實有跟客戶討論,是否要配合他國戰略考量赴當地確保產能,「但真的太貴,不是貴 1 成、2 成,是貴 1 倍!」
他說,儘管台灣大力支持 CDMO,也修訂「生技醫藥產業發展條例」,將 CDMO 納入租稅優惠,不過相較於美國、加拿大採取直接給廠商補貼金方式,誘因更強。
盛保熙以公司自身發展經驗為例,保瑞先前曾在加拿大、台灣兩地評估擴充產線,由於加拿大政府給的條件是只要廠商引進新技術,審核通過就給予補助,所以當時保瑞遞出申請,審核 6 週就拍板通過,補助規模約 250 萬加幣,由於補助相當優惠,保瑞決定在加拿大購買設備、擴大產線。
然而,雖然租稅優惠不像直接給補助誘因大,盛保熙強調,只要政府持續投資 CDMO,台灣站在很好位置,因為從產業發展歷史證明,台灣很多可以做到第一,他認為「台灣應該是最有條件做到亞洲區最大 CDMO 中心」。
保瑞尋求自己全新商業模式,朝製藥業台積電邁進
生技業與半導體業同樣擁有高技術及資金門檻特色,由於藥品涉及生命安全,在生產製造端的門檻極高,包括建廠、查廠、取證就需耗費 3 至 5 年不等時間,一旦委託代工,轉單的可能性就相對低,除非已是非常成熟且便宜的小分子藥。因此藥品代工比一般產業更有條件打造「製藥業台積電」。
探究台積電成功模式,「全新的商業模式」絕對是必要條件,盛保熙說,歷經 10 多年來發展,已經有愈來愈多台灣新藥公司拿到藥證,自己很看好台灣新藥潛力,未來台灣如果能發展成產業聚落,就像早期台灣從IC設計、晶圓代工、封裝,一路將產業鏈完整串起來,保瑞期待能陪著台灣新藥公司共同成長壯大,進而拚上國際舞台,發輝台灣的產業鏈價值。
(作者:蘇思云、韓婷婷;首圖來源:保瑞藥業)