台灣東洋今日開放媒體參訪內湖研發中心、六堵針劑廠,其中負責生產困難學名藥兩性黴素 Lipo-AB 已完成升級作業,產能利用率明顯提升,希望進一步插旗歐洲、東南亞等市場,並將以困難學名藥及代理藥物作為營運雙引擎,期望帶動東洋未來五年營運翻倍。
台灣東洋自製的微脂體困難學名藥兩性黴素 Amphotericin B(Lipo-AB),2022 年底負責放大批量的東洋六堵廠通過美國 FDA 查廠,Lipo-AB 取得美國藥證,今年已陸續出貨,爭取每年 4.4 億美元的美國市場,為兩性黴素學名藥成功布局美國的首家台灣上市櫃藥廠。
台灣東洋製劑研發中心資深副總經理胡宇方表示,台灣東洋的 Lipo-AB 投入超過 20 年的研究與發展,克服許多技術與法規上的障礙,終於從內湖廠的小批量進入到六堵廠的放大批量,過程中的生產設備有很多都是東洋研發團隊自行設計、規畫。
胡宇方指出,台灣東洋的 Lipo-AB 放大量產,並不是單純地等比例放大,因為每個技術環節若無法精準控制就會影響藥品品質,代表 Lipo-AB 能在美上市就是台灣學名藥的研發生產實力受到國際肯定。
為提升產能,東洋總經理侯靜蘭去年下半年組成專案團隊啟動升級計畫,達到降本增效目標,今年第一季以來持續穩定出貨美國,未來將會依照目前的節奏穩定供貨,並把觸角向歐洲、東南亞等市場發展,期望台灣自製的困難學名藥可以邁向全球三大洲,搶攻全球 4 億美元以上市場。
代理藥物方面,東洋目前在細胞流感疫苗導入 65 歲以上民眾專用的佐劑流感疫苗,而代理全球第一個獲得美國 FDA 核准用於膽管癌的標靶新藥將在 5 月 1 日納入健保,開始布局標靶藥物的產品領域,未來困難學名藥及代理藥物將成為東洋的營運雙引擎。
(圖片來源:科技新報)
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