路迦生醫董事長唐稚超今日表示，LuLym-T 細胞治療已獲得美國肝癌孤兒藥資格，並通過美國 FDA 與台灣衛福部（TFDA）IND 審查，正積極與 13 家醫療院所進行肝癌臨床試驗申請程序，最快第一季底前啟動收案，預計年底完成收案，最快 2024 年申請美國藥證。
唐稚超表示，路迦所使用「LuLym-T 細胞治療技術」是用記憶型 T 細胞，具有高度專一性，可以辨識癌細胞，但特別是具有「再生」功能，因此可以在體內不斷的再生、巡邏，當癌細胞初期復發時即可第一時間來殲滅，達到持續攻擊癌細胞及有效延緩癌症復發的特性。
唐稚超指出，政府努力推進的《再生醫療三法》，其中「再生醫療製劑管理條例」主要管理製劑與產品，並納入「暫時性許可」制度，讓已進行臨床二期試驗，被視為臨床上已有需求的細胞療法，有機會讓沒有治療選擇的病人提早使用，更能積極面對預防，長期有效延緩癌症復發。
唐稚超說明，路迦生醫透過「LuLym-T 細胞治療技術」，針對肝癌、頭頸癌啟動臨床試驗，其中治療肝癌的免疫細胞療法用藥陸續拿到美國孤兒藥資格，目前為縮短整個臨床收案時程，正積極與 13 家醫療院所進行肝癌臨床試驗申請程序，期望能在 2024 年順利完成臨床試驗。
唐稚超補充，根據衛福部國民健康署最新公告 2019 年癌症登記報告中，從全台 203 家醫院按原發部位申報肝及肝內膽管個案人次來看，前 5 家包括林口長庚、台大、高雄長庚、中國醫藥大學附設醫院、台北榮總申報人次占總人數達 26.78％，而路迦這次為台灣最大肝癌細胞治療臨床試驗。
此外，唐稚超強調，路迦生醫另一大營運項目就是美妝保養產品，自有品牌 FreshO2 積極擴大電商平台的市占率，而在醫管平台方面，醫療設備及照護機構租賃、管理顧問服務收入，穩健奠定路迦營運規模放大，助力細胞治療技術平台的未來發展。
（首圖來源：科技新報）
