沛爾生醫卵巢癌新藥年底進臨床!竹北細胞GMP新廠第二季落成

新聞媒體 2025-02-27
沛爾生醫卵巢癌新藥年底進臨床!竹北細胞 GMP 新廠第二季落成

沛爾生醫旗下「新世代多鏈 CAR-T 技術平台」,朝向治療實體癌方向開發前進,已在動物實驗證實其消滅卵巢癌,預計年底前申報試驗用新藥(IND),展開人體臨床試驗,而子公司台灣細胞製造公司的竹北細胞基因藥品 PIC/S GMP 新廠將在第二季完工落成。

沛爾生醫副總劉名羚表示,目前「基因工程改造 T 細胞」的嵌合抗原受體 T 細胞(CAR-T)的癌症療法,以 B 細胞表面抗原 CD19 為標靶的 CD19 CAR-T 治療 B 細胞淋巴癌,第二期臨床試驗正在台大醫、高醫、北醫、奇美醫、北榮收案中。

劉名羚指出,沛爾生醫旗下「新世代多鏈 CAR-T 技術平台」,目前正朝向治療實體癌方向開發前進,已在動物實驗證實其消滅卵巢癌,預計年底前申報試驗用新藥(IND),展開人體臨床試驗,期望完成台灣 CAR-T 商品化的目標。

劉名羚分享,沛爾生醫子公司台灣細胞製造公司的竹北細胞基因藥品 PIC/S GMP 新廠將在第二季完工落成,未來沛爾生醫將專注研發,而台灣細胞製造公司主攻 CDMO(委託開發暨製造服務),新廠即可銜接沛爾生醫獲新藥附款許可的 CAR-T 新藥,以及國際訂單。

(首圖來源:shutterstock)

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